- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05291377
ML pro postižení krku pomocí svalů a kloubů
Modely strojového učení pro identifikaci postižení u pacientů s bolestí krku pomocí svalových a kloubních parametrů
provádět modely strojového učení, abychom identifikovali různé aspekty, které nám mohou poskytnout dojem o postižení u pacientů s bolestí krku.
Pomocí 17 různých modelů klasifikátorů a regresorů. k identifikaci postižení z měření emg, bolesti, ROM a křivky
Přehled studie
Detailní popis
této studie se zúčastnilo devadesát pacientů obou pohlaví trpících mechanickou dysfunkcí krku.
Pacienti se studie zúčastnili, pokud splnili následující kritéria
- Devadesát pacientů obou pohlaví se jejich věkem pohybovalo od 20 do 35 let.
- Subjekty doporučené ortopedickým konzultantem s chronickou mechanickou bolestí krku (< 3 měsíce trvání)
- Index postižení krku je vyšší než 15, což je minimální skóre, které odráží přítomnost alespoň mírné poruchy bolesti krku
- cervikální lordotická křivka menší než 34°
- Subjekty, jejichž tupá bolestivá bolest se zvyšovala trvalým držením těla, pohybem krku, palpací krčního svalstva
- Dohody pacientů.
Kritéria vyloučení:
- Problémy s cervikální ploténkou nebo cervikální spondylóza.
- Předchozí trauma krku nebo poranění hlavy v anamnéze.
- Ankylozující spondylitida
- Akutní zánět, kontraktura nebo operace postihující krční páteř.
- Současná účast na fyzioterapii bolesti krku pod dohledem.
- Jakékoli kožní onemocnění nebo zranění, které může ovlivnit techniku.
- Pacienti s osteoporózou a revmatickou artritidou.
- Pozitivní test citlivosti kůže na kinesiotape.
- Nezhojené rány nebo jizvy v ošetřované oblasti
- Problémy se zrakem nebo sluchem Intenzita bolesti byla měřena VAS. Pacienti byli požádáni, aby označili čáru VAS do té míry, že cítili bolest. Poté bylo skóre stanoveno měřením od levého konce čáry k bodu, který pacient označil. Bylo měřeno NDI, což je 10-položkový dotazník sestávající z intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Subjekt byl instruován, aby zakroužkoval jednu ze šesti možností, které popisují závažnost každé položky (0-5)55. Poté byly známky spočítány a rozděleny 50 nebo 45, pokud jedna část chyběla, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest nebo invalidita) na 50 (silná bolest a invalidita) 57. Poté byla vynásobena 100 pro procento (skóre/ 50) x 100=---% bodů88. Skóre 10–28 % je považováno za lehké postižení, 30–48 % je středně těžké, 50–68 % je těžké a 72 % nebo více je úplné
Aktivační vzor vyšetřované ms byl zaznamenán a analyzován pomocí elektromyografie následovně:
Příprava kůže67 Po odebrání anamnézy a fyzikálním vyšetření byly subjekty ponechány 10 minut v klidu, aby se aklimatizovaly. Během tohoto období byl každý subjekt připraven na experimentální sadu následovně;
- Místo umístění elektrody bylo v případě potřeby oholeno
- Kůže byla očištěna alkoholem s kouskem bavlny, aby se snížila impedance kůže v místě zaznamenaného svalu a v místě referenční elektrody
Pozice elektrod 10:
Místa elektrod byla umístěna na dominantní straně každého subjektu následovně:
levator scapulae: byl centrován laterálně od trnového výběžku C3-4 mezi zadním okrajem sternocleidomastoideus a předními okraji horního trapézu Horní trapéz: 2 cm laterálně od středu čáry nakreslené mezi výběžkem trnovým C7 a posterolaterálním akromionem Reference elektroda: byla umístěna nad trnovým výběžkem C7. Místa umístění elektrod byla určena pomocí markeru a měření páskou a potvrzena palpací a ručním odporem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stěžování si na bolest
- Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
- žádné anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
skupina s vysokým postižením
Skupina dosáhla více než poloviny skóre indexu postižení krku
|
skupina s nízkým postižením
Skupina dosáhla méně než poloviny skóre indexu postižení krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi postižením krku a emg signály
Časové okno: 2 týdny
|
pomocí logistické regrese můžeme tento výsledek získat
|
2 týdny
|
Korelace mezi postižením krku a rozsahem pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
pomocí logistické regrese můžeme tento výsledek získat
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T/BAS/1/2022/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael