- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05291377
ML nyaki fogyatékosság izom és ízület használatával
Gépi tanulási modellek a nyaki fájdalmas betegek fogyatékosságainak azonosítására izom- és ízületi paraméterek segítségével
gépi tanulási modelleket vezetnek be, hogy azonosítsák azokat a különböző szempontokat, amelyek benyomást kelthetnek a nyakfájásban szenvedő betegek fogyatékosságáról.
17 különböző osztályozó és regresszor modell használatával. a fogyatékosság azonosítása emg, fájdalom, ROM és görbe mérésekből
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mindkét nemből kilencven, mechanikai nyaki diszfunkcióban szenvedő beteg vett részt ebben a vizsgálatban.
Olyan betegek vettek részt a vizsgálatban, akik megfeleltek az alábbi kritériumoknak
- Kilencven beteg mindkét nemből 20 és 35 év között volt.
- Ortopéd szaktanácsadótól beutalt alanyok krónikus mechanikus nyaki fájdalommal (<3 hónapos időtartam)
- A nyaki fogyatékossági index 15 felett van, ami egy minimális pontszám legalább enyhe nyaki fájdalom rendellenesség jelenlétét tükrözi
- nyaki lordotikus görbe 34°-nál kisebb
- Azok az alanyok, akiknél a tompa, sajgó fájdalmat a tartós testtartás, a nyak mozgása, a nyaki izomzat tapintása fokozta
- A betegek megállapodásai.
Kizárási kritériumok:
- Nyaki porckorong problémák vagy nyaki spondylosis.
- Korábbi nyaki vagy fejsérülések anamnézisében.
- Spondylitis ankylopoetica
- A nyaki gerincet érintő akut gyulladás, kontraktúra vagy műtét.
- Jelenlegi részvétel a nyakfájás felügyelt fizikoterápiájában.
- Bármilyen bőrbetegség vagy sérülés, amely hatással lehet a technikára.
- Osteoporotikus és reumás ízületi gyulladásos betegek.
- Pozitív bőrérzékenységi teszt kinesiotape-ra.
- Be nem gyógyult sebek vagy hegek a kezelt területen
- Látási vagy hallási problémák A fájdalom intenzitását a VAS mérte. A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg a VAS vonalán azt a pontot, ahol érezték a fájdalmat. Ezután a pontszámot úgy határozták meg, hogy a vonal bal végétől a beteg által jelölt pontig mértek. Mérte az NDI, amely egy 10 pontból álló kérdőív, amely a fájdalom intenzitását, személyes gondoskodást, emelést, olvasást, fejfájást, koncentrációt, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás. Az alanynak utasították, hogy karikázza be a hat lehetőség közül az egyiket, amely leírja az egyes tételek súlyosságát (0-5)55. Ezután megszámolták a pontszámokat, és elosztották 50-el vagy 45-tel, ha egy rész hiányzott, és az összpontszám 0-ig terjedt (nincs fájdalom). vagy rokkantság) 50-ig (súlyos fájdalom és rokkantság) 57. Ezután megszoroztuk 100-zal a százalékos (pontszám/50) x 100=---% pontokért88. A 10-28%-os pontszám enyhe fogyatékosságnak minősül, 30-48%-a közepes, 50-68%-a súlyos és 72%-a vagy több teljes.
A vizsgált ms aktivációs mintázatát rögzítettük és elektromiográfiával elemeztük az alábbiak szerint:
A bőr előkészítése67 Az anamnézis felvétel és a fizikális vizsgálat után az alanyokat 10 percig pihenni hagytuk, hogy akklimatizálódjanak. Ebben az időszakban minden alanyt felkészítettünk a kísérleti sorozatra az alábbiak szerint;
- Az elektróda elhelyezésének helyét szükség esetén leborotválták
- A bőrt alkohollal és egy pamutdarabbal megtisztították, hogy csökkentsék a bőr impedanciáját a rögzített izom és a referenciaelektróda helyén.
Elektródák pozíciói10:
Az elektródák helyei az egyes alanyok domináns oldalán a következők szerint helyezkedtek el:
levator scapulae: a sternocleidomastoideus hátsó széle és a felső trapéz elülső szegélye között a C3-4 tövisnyúlványhoz képest oldalirányban középpontos. elektróda: a C7 tüskés folyamat felett helyezkedett el. Az elektródák elhelyezésének helyét marker és mérőszalag segítségével határoztuk meg, és tapintással és kézi ellenállással igazoltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Panaszkodni a fájdalomtól
- Képes írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- semmi anomália
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
magas rokkantsági csoport
A csoport a nyaki rokkantsági index pontszámának több mint felét érte el
|
|
alacsony rokkantsági csoport
A csoport a nyaki rokkantsági index pontszámának kevesebb mint felét érte el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a nyaki fogyatékosság és az emg jelek között
Időkeret: 2 hét
|
logisztikus regresszió segítségével ezt az eredményt kaphatjuk
|
2 hét
|
|
Összefüggés a nyaki fogyatékosság és a mozgástartomány között
Időkeret: 2 hét
|
logisztikus regresszió segítségével ezt az eredményt kaphatjuk
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T/BAS/1/2022/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .