- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05291377
ML per disabilità del collo utilizzando muscoli e articolazioni
Modelli di apprendimento automatico per l'identificazione della disabilità nei pazienti con dolore al collo utilizzando parametri muscolari e articolari
condurre modelli di apprendimento automatico per identificare diversi aspetti che possono darci un'impressione sulla disabilità nei pazienti con dolore al collo.
Utilizzando 17 diversi modelli di classificatore e regressore. per identificare la disabilità dalle misurazioni di EMG, dolore, ROM e curva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
A questo studio hanno partecipato novanta pazienti di entrambi i sessi affetti da disfunzione meccanica del collo.
I pazienti sono stati inclusi nello studio se soddisfacevano i seguenti criteri
- Novanta pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 20 e 35 anni.
- Soggetti indirizzati dal consulente ortopedico con dolore cervicale meccanico cronico (durata <3 mesi)
- L'indice di disabilità del collo è superiore a 15, un punteggio minimo per riflettere la presenza di almeno un lieve disturbo del dolore al collo
- curva lordotica cervicale inferiore a 34°
- Soggetti il cui dolore sordo e doloroso è aumentato dalla postura sostenuta, dal movimento del collo, dalla palpazione della muscolatura cervicale
- Accordi dei pazienti.
Criteri di esclusione:
- Problemi del disco cervicale o spondilosi cervicale.
- Storia di precedenti traumi al collo o lesioni alla testa.
- Spondilite anchilosante
- Infiammazione acuta, contrattura o intervento chirurgico che colpisce il rachide cervicale.
- Attuale partecipazione alla terapia fisica supervisionata per il dolore al collo.
- Qualsiasi malattia della pelle o lesione che possa influenzare la tecnica.
- Pazienti osteoporotici e artritici reumatici.
- Test di sensibilità cutanea positivo al kinesiotape.
- Ferite o cicatrici non rimarginate nell'area trattata
- Problemi visivi o uditivi L'intensità del dolore è stata misurata dal VAS. Ai pazienti è stato chiesto di segnare sulla linea della VAS fino al punto in cui hanno sentito il dolore. Quindi il punteggio è stato determinato misurando dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente È stato misurato da L'NDI che è un questionario di 10 voci composto da intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e svago. Al soggetto è stato chiesto di cerchiare una delle sei opzioni che descrivono la gravità di ciascun elemento (0-5)55. Quindi i voti sono stati contati e divisi per 50 o 45 se mancava una sezione con punteggio totale compreso tra 0 (nessun dolore o disabilità) a 50 (forte dolore e disabilità) 57. Quindi è stato moltiplicato per 100 per la percentuale (punteggio/50) x 100=---% punti88. Un punteggio del 10-28% è considerato disabilità lieve, il 30-48% è moderato, il 50-68% è grave e il 72% o più è completo
Il modello di attivazione dei ms esaminati è stato registrato e analizzato utilizzando l'elettromiografia come segue:
Preparazione della pelle67 Dopo l'anamnesi e l'esame obiettivo, ai soggetti è stato permesso di riposare per 10 minuti per acclimatarsi. Durante questo periodo ogni soggetto è stato preparato per il set sperimentale come segue;
- Il sito del posizionamento dell'elettrodo era stato rasato quando necessario
- La pelle è stata pulita con alcool con un pezzo di cotone per ridurre l'impedenza cutanea nel sito del muscolo registrato e nel sito dell'elettrodo di riferimento
Posizioni degli elettrodi10:
I siti degli elettrodi erano situati sul lato dominante di ciascun soggetto come segue:
elevatore della scapola: era centrato lateralmente al processo spinoso C3-4 tra il margine posteriore dello sternocleidomastoideo e i margini anteriori del trapezio superiore Trapezio superiore: 2 cm lateralmente al punto medio di una linea tracciata tra il processo spinoso C7 e l'acromion posterolaterale Riferimento elettrodo: era situato sopra il processo spinoso C7. I siti di posizionamento degli elettrodi sono stati determinati utilizzando un pennarello e un metro a nastro e confermati mediante palpazione e resistenza manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentarsi dal dolore
- In grado di leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- nessuna anomalia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo ad alta disabilità
Il gruppo ha ottenuto più della metà del punteggio dell'indice di disabilità del collo
|
|
gruppo a bassa disabilità
Il gruppo ha ottenuto meno della metà del punteggio dell'indice di disabilità del collo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra disabilità del collo e segnali EMG
Lasso di tempo: 2 settimane
|
usando la regressione logistica, possiamo ottenere questo risultato
|
2 settimane
|
|
Correlazione tra disabilità del collo e range di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
|
usando la regressione logistica, possiamo ottenere questo risultato
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T/BAS/1/2022/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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