Un essai clinique sur l'immunisation séquentielle du vaccin recombinant COVID-19 (CHO Cell, NVSI-06-09) et du vaccin inactivé COVID-19 (Vero Cell)

Critère d'intégration:

• Âge : population âgée de 18 ans et plus ;
• Jugé par l'investigateur que l'état de santé est bon après enquête et examen physique ;
• Vacciné avec 2 ou 3 doses de vaccin COVID-19 inactivé (vaccin Vero Cell) 6 mois avant le dépistage de l'étude et selon la notice du produit ;
• Les participantes qui ne sont pas enceintes ou qui allaitent ou au moment de l'inscription (confirmées par un test de grossesse urinaire négatif) et qui n'ont pas l'intention de devenir enceintes dans les 6 premiers mois suivant l'inscription. Des mesures contraceptives efficaces ont été prises dans les 2 semaines précédant l'inclusion et le début de l'étude ;
• Être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et remplir toutes les exigences de l'étude conformément au protocole de l'étude ;

Critère d'exclusion:

• Patients infectés par le COVID-19 (y compris les cas suspects ou asymptomatiques) ;
• Avoir des antécédents d'infection par le SRAS et le MERS ;
• Avoir été vacciné par un vaccin COVID-19 autre que le vaccin Vero Cell；
• Avoir une température axillaire 37,3 (température frontale 37,8 ℃ ℃);
• Avoir déjà eu des réactions allergiques à la vaccination (telles que des réactions allergiques aiguës, de l'urticaire, de l'eczéma, de la dyspnée, un œdème de Quincke ou des douleurs abdominales) ou une allergie à des composants connus du vaccin COVID-19 ;
• Antécédents de thrombocytopénie ou d'autres troubles de la coagulation ;
• Patients présentant une déficience immunologique connue ou immunodéprimés.
• A reçu du sang total, des produits sanguins, du plasma et/ou un traitement par immunoglobuline dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
• Avoir une maladie grave connue ou soupçonnée telle qu'une maladie respiratoire, une infection aiguë ou des crises actives de maladie chronique, une maladie du foie et des reins, un diabète sucré grave, une tumeur maligne, une maladie cutanée infectieuse ou allergique, une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (rapport de test disponible) ;
• Diagnostiqué avec des maladies cardiovasculaires graves telles qu'une insuffisance cardiopulmonaire, une hypertension non contrôlée par des médicaments (pression artérielle systolique 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique 95 mmHg).
• A reçu des vaccins vivants atténués dans le mois précédant l'inscription à l'étude ;
• A reçu des vaccins inactivés dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude ;
• A reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude ;
• Autres contre-indications liées à la vaccination prises en compte par les investigateurs.