En klinisk studie på sekvensiell immunisering av rekombinant COVID-19-vaksine (CHO-celle, NVSI-06-09) og inaktivert COVID-19-vaksine (Vero Cell)

Inklusjonskriterier:

• Alder: befolkning i alderen 18 år og over;
• Vurdert av etterforskeren at helsetilstanden er bra etter henvendelse og fysisk undersøkelse;
• Vaksinert med 2 eller 3 doser inaktivert COVID-19-vaksine (Vero Cell-vaksine) 6 måneder før studiescreening og i henhold til produktvedlegget;
• Kvinnelige deltakere som ikke er gravide eller ammende eller ved påmelding (bekreftet via negativ uringraviditetstest), og som ikke har planer om å bli gravide innen de første 6 månedene etter påmelding. Effektive prevensjonstiltak har blitt tatt innen 2 uker før studieinkludering og oppstart;
• Kunne og være villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og fullføre alle studiekrav i henhold til studieprotokollen;

Ekskluderingskriterier:

• COVID-19-infeksjonspositive pasienter (inkludert mistenkte eller asymptomatiske tilfeller);
• Har en historie med SARS- og MERS-infeksjon;
• Har blitt vaksinert med andre COVID-19-vaksiner enn Vero Cell-vaksine;
• Har en aksillær temperatur 37,3 (pannen temperatur 37,8 ℃ ℃);
• Har hatt tidligere allergiske reaksjoner på vaksinasjon (som akutte allergiske reaksjoner, urticaria, eksem, dyspné, angioneurotisk ødem eller magesmerter) eller allergi mot kjente komponenter i COVID-19-vaksinen;
• Anamnese med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser;
• Pasienter med kjent immunologisk svekkelse eller immunkompromittert.
• Fikk fullblod, blodprodukter, plasma og/eller immunglobulinbehandling innen 3 måneder før studieregistrering
• Har kjent eller mistenkt alvorlig sykdom som luftveissykdom, akutt infeksjon eller aktive angrep av kronisk sykdom, lever- og nyresykdom, alvorlig diabetes mellitus, ondartet svulst, smittsom eller allergisk hudsykdom, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) (testrapport tilgjengelig) ;
• Diagnostisert med alvorlige kardiovaskulære sykdommer som hjerte- og lungesvikt, medikamentelt ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk 95 mmHg).
• Mottok levende svekkede vaksiner innen 1 måned før studieregistrering;
• Mottok inaktiverte vaksiner innen 14 dager før studieregistrering;
• Mottok andre undersøkelsesmedisiner innen 6 måneder før studieregistrering;
• Andre vaksinasjonsrelaterte kontraindikasjoner vurdert av etterforskere.