Une extension ouverte de l'étude de phase 2 chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique symptomatique précoce sous traitement de fond stable pour évaluer la catalyse bioénergétique avec CNM-Au8 pour ralentir la progression de la maladie dans la SLA

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent avoir terminé la période de traitement randomisée contrôlée par placebo sans problèmes d'observance.
2. Capable de comprendre et de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'extension en ouvert.
3. S'il est référé par un tiers (neurologue ou organisation SLA basée dans un État), le participant accepte de maintenir le transfert des soins à un neurologue participant à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Absence d'observance du traitement pendant la période de traitement randomisée contrôlée par placebo.
2. Test de grossesse positif lors de la visite de la semaine 36, ou femmes qui prévoient de tomber enceintes au cours de cette prolongation ou dans les 6 mois suivant la fin de cette prolongation.
3. Selon le jugement de l'investigateur, les patients qui peuvent avoir des difficultés à se conformer au protocole et/ou à toute procédure d'étude.
4. Patient présentant des anomalies cliniquement significatives de l'hématologie, de la chimie du sang, de l'ECG ou de l'examen physique identifiées lors de la visite W36 qui, selon l'investigateur, peuvent interférer avec la poursuite de la participation.
5. Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal cliniquement significatif ou des résultats de laboratoire cliniques qui limiteraient l'interprétation des modifications de la fonction hépatique ou rénale, ou ceux ayant un faible nombre de plaquettes (< 150 x 10 ^ 9 par litre) ou une éosinophilie (nombre absolu d'éosinophiles ≥ 500 éosinophiles par microlitre) lors de la visite de la semaine 36.
6. Le patient est considéré comme présentant un risque suicidaire de l'avis de l'investigateur, a déjà fait une tentative de suicide ou présente actuellement des idées suicidaires actives. Les sujets ayant des idées suicidaires passives intermittentes ne sont pas nécessairement exclus sur la base de l'évaluation de l'investigateur.