Une recherche appelée CREDIT étudie la sécurité du traitement de l'étude au radium-223 et son efficacité chez les hommes chinois atteints d'un cancer de la prostate avancé qui s'est propagé aux os et ne répond pas aux traitements pour abaisser les niveaux de testostérone (CREDIT)

Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données d'hommes chinois atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration qui s'est propagé aux os et qui commencent un traitement au Radium-223 sont étudiées.

Lorsque des tumeurs se forment dans la prostate, les hormones mâles telles que la testostérone provoquent la propagation et la croissance des tumeurs. Les hommes atteints d'un cancer de la prostate peuvent avoir un traitement hormonal ou chirurgical qui abaisse la testostérone. Mais cela peut ne pas empêcher le cancer de se développer ou de se propager chez certains hommes. Lorsque le cancer de la prostate ne répond plus aux thérapies visant à réduire la testostérone (résistant à la castration) et s'est propagé aux os (métastatique), on parle de cancer de la prostate métastatique osseux résistant à la castration.

Le traitement à l'étude, Radium-223 (également appelé Xofigo), émet un rayonnement qui aide à tuer les cellules cancéreuses. Il est déjà approuvé pour être utilisé chez les hommes dont le cancer de la prostate s'est propagé aux os avec des symptômes, mais pas pour d'autres types de tumeurs ou pour le cancer de la prostate qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Parfois, après l'approbation de certains médicaments, les chercheurs étudieront plus avant l'innocuité de ces traitements approuvés chez les patients traités dans le cadre de la pratique clinique de routine.

Dans cette étude, les chercheurs veulent en savoir plus sur les problèmes médicaux qui peuvent survenir chez les patients chinois après avoir commencé la thérapie au Radium-223, en particulier les problèmes concernant le sang et les organes hématopoïétiques. Pour répondre à cette question, les chercheurs observeront les patients qui commencent le Radium-223 dans le cadre de leurs soins de routine et recueilleront également des informations sur tout problème médical survenant après les injections de Radium-223 à partir des dossiers médicaux de ces patients. Ces problèmes médicaux peuvent ou non être liés au radium-223 et sont également connus sous le nom d'événements indésirables.

Les chercheurs évalueront le pourcentage d'hommes qui ont développé des problèmes médicaux concernant le sang et les organes hématopoïétiques depuis le début de l'injection de Radium-223 jusqu'à 6 mois après la dernière injection de Radium-223.

Les chercheurs recueilleront également des données sur la durée de vie des participants après le début du traitement, l'évolution de l'intensité de la douleur et le temps entre la fin du traitement au Radium-223 et le début de la thérapie suivante contre le cancer.

Outre la collecte de données, aucun autre test ou examen de patients ou d'échantillons n'est prévu dans cette étude. Les participants commenceront le traitement au Radium-223 dans le cadre de leurs soins de routine tel que prescrit par leurs médecins selon l'utilisation recommandée. La collecte des données de chaque participant durera jusqu'à ce que le participant quitte l'étude ou jusqu'à la fin de l'étude. L'étude devrait se terminer 6 mois après que le dernier participant inclus ait reçu la dernière injection de Radium-223.