Badanie o nazwie CREDIT Jak bezpieczne jest leczenie radem-223 i jak dobrze działa ono u chińskich mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty, który rozprzestrzenił się do kości i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu (CREDIT)

Jest to badanie obserwacyjne, w którym analizowane są dane pochodzące od chińskich mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację, który rozprzestrzenił się do kości i którzy rozpoczęli terapię radem-223.

Kiedy guzy tworzą się w prostacie, męskie hormony, takie jak testosteron, spowodują rozprzestrzenianie się i wzrost guzów. Mężczyźni z rakiem prostaty mogą mieć leczenie hormonalne lub chirurgiczne, które obniża poziom testosteronu. Ale to może nie powstrzymać wzrostu lub rozprzestrzeniania się raka u niektórych mężczyzn. Kiedy rak gruczołu krokowego nie reaguje już na terapie mające na celu obniżenie poziomu testosteronu (oporność na kastrację) i rozprzestrzenił się do kości (przerzuty), określa się go jako opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami do kości.

Badany lek, Rad-223 (zwany także Xofigo), emituje promieniowanie, które pomaga zabijać komórki rakowe. Jest już zatwierdzony do stosowania u mężczyzn, u których rak prostaty rozprzestrzenił się do kości z objawami, ale nie może być stosowany w przypadku innych rodzajów nowotworów lub raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Czasami po zatwierdzeniu niektórych leków naukowcy będą dalej badać bezpieczeństwo takich zatwierdzonych terapii u pacjentów leczonych w rutynowej praktyce klinicznej.

W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o problemach medycznych, które mogą wystąpić u chińskich pacjentów po rozpoczęciu terapii radem-223, zwłaszcza problemów dotyczących krwi i narządów krwiotwórczych. Aby odpowiedzieć na to pytanie, naukowcy będą obserwować pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie radem-223 w ramach rutynowej opieki, a także zbierać informacje o wszelkich problemach medycznych występujących po wstrzyknięciach radu-223 z dokumentacji medycznej tych pacjentów. Te problemy medyczne mogą, ale nie muszą, być związane z radem-223 i są również znane jako zdarzenia niepożądane.

Naukowcy ocenią odsetek mężczyzn, u których wystąpiły problemy zdrowotne dotyczące krwi i narządów krwiotwórczych od rozpoczęcia iniekcji Radu-223 do 6 miesięcy po ostatniej iniekcji Radu-223.

Naukowcy będą również zbierać dane dotyczące czasu przeżycia uczestników po rozpoczęciu leczenia, zmiany nasilenia bólu oraz czasu między zakończeniem leczenia radem-223 a rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej.

Oprócz zbierania danych, w tym badaniu nie planuje się dalszych testów ani badań jakichkolwiek pacjentów ani żadnych próbek. Uczestnicy rozpoczną kurację radem-223 w ramach rutynowej pielęgnacji zgodnie z zaleceniami lekarzy zgodnie z zaleceniami stosowania. Gromadzenie danych każdego uczestnika będzie trwało do momentu opuszczenia przez uczestnika badania lub do zakończenia badania. Zakończenie badania planowane jest 6 miesięcy po tym, jak ostatni włączony uczestnik otrzyma ostatni zastrzyk radu-223.