En forskning som heter CREDIT Studier hur säker studiebehandlingen Radium-223 är och hur väl den fungerar hos kinesiska män med avancerad prostatacancer som har spridit sig till benen och inte svarar på behandlingar för att sänka testosteronnivåerna (CREDIT)

Detta är en observationsstudie där data från kinesiska män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer som spridit sig till benen och som påbörjar behandling med Radium-223 studeras.

När tumörer bildas i prostatan kommer manliga hormoner som testosteron att orsaka spridning och tillväxt av tumörer. Män med prostatacancer kan ha hormonell eller kirurgisk behandling som sänker testosteron. Men detta kanske inte hindrar cancern från att växa eller spridas hos vissa män. När prostatacancern inte längre svarar på behandlingar som syftar till att sänka testosteron (kastrationsresistent) och har spridit sig till benen (metastaserande), kallas det för benmetastaserande kastrationsresistent prostatacancer.

Studiebehandlingen, Radium-223 (även kallad Xofigo), avger strålning som hjälper till att döda cancerceller. Den är redan godkänd för att användas för män vars prostatacancer har spridit sig till benet med symtom, men inte för andra typer av tumörer eller för prostatacancer som spridit sig till andra delar av kroppen. Ibland, efter godkännandet av vissa läkemedel, kommer forskare att ytterligare studera säkerheten för sådana godkända behandlingar hos patienter som behandlas i rutinmässig klinisk praxis.

I den här studien vill forskarna lära sig mer om de medicinska problem som kan uppstå hos kinesiska patienter efter att de påbörjat behandling med Radium-223, särskilt de problem som rör blodet och blodbildande organ. För att svara på denna fråga kommer forskarna att observera patienter som startar Radium-223 som en del av sin rutinvård och även samla in information om eventuella medicinska problem som inträffar efter Radium-223-injektioner från dessa patienters journaler. Dessa medicinska problem kan eller kanske inte är relaterade till Radium-223 och är också kända som biverkningar.

Forskarna kommer att bedöma andelen män som utvecklade medicinska problem angående blod och blodbildande organ från starten av Radium-223-injektionen till upp till 6 månader efter den senaste Radium-223-injektionen.

Forskarna kommer också att samla in data om den tid deltagarna lever efter behandlingsstart, förändringen av smärtans svårighetsgrad och tiden mellan slutet av Radium-223-behandlingen och början av följande behandling mot cancern.

Utöver datainsamlingen planeras inga ytterligare tester eller undersökningar av några patienter eller några prover i denna studie. Deltagarna kommer att påbörja behandling med Radium-223 som en del av sin rutinvård som ordinerats av deras läkare enligt rekommenderad användning. Datainsamlingen för varje deltagare kommer att pågå tills deltagaren lämnar studien eller tills studien avslutas. Studien är planerad att avslutas 6 månader efter att den sista inkluderade deltagaren fått den sista injektionen av Radium-223.