Una investigación llamada CREDIT estudia qué tan seguro es el tratamiento del estudio con radio-223 y qué tan bien funciona en hombres chinos con cáncer de próstata avanzado que se ha propagado a los huesos y no responde a los tratamientos para reducir los niveles de testosterona (CREDIT)

Este es un estudio observacional en el que se estudian los datos de hombres chinos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que se ha extendido a los huesos y que comienzan la terapia con radio-223.

Cuando se forman tumores en la próstata, las hormonas masculinas como la testosterona provocarán la propagación y el crecimiento de los tumores. Los hombres con cáncer de próstata pueden recibir un tratamiento hormonal o quirúrgico que reduzca la testosterona. Pero es posible que esto no impida que el cáncer crezca o se propague en algunos hombres. Cuando el cáncer de próstata ya no responde a las terapias destinadas a reducir la testosterona (resistente a la castración) y se ha diseminado a los huesos (metastásico), se lo denomina cáncer de próstata metastásico resistente a la castración ósea.

El tratamiento del estudio, Radium-223 (también llamado Xofigo), emite radiación que ayuda a destruir las células cancerosas. Ya está aprobado para su uso en hombres cuyo cáncer de próstata se ha diseminado al hueso con síntomas, pero no para otros tipos de tumores o para el cáncer de próstata que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. A veces, después de la aprobación de algunos medicamentos, los investigadores seguirán estudiando la seguridad de dichos tratamientos aprobados en pacientes tratados en la práctica clínica habitual.

En este estudio, los investigadores quieren obtener más información sobre los problemas médicos que pueden ocurrir en los pacientes chinos después de comenzar la terapia con radio-223, especialmente los problemas relacionados con la sangre y los órganos que forman la sangre. Para responder a esta pregunta, los investigadores observarán a los pacientes que comienzan con radio-223 como parte de su atención de rutina y también recopilarán información de cualquier problema médico que suceda después de las inyecciones de radio-223 de los registros médicos de estos pacientes. Estos problemas médicos pueden o no estar relacionados con el radio-223 y también se conocen como eventos adversos.

Los investigadores evaluarán el porcentaje de hombres que desarrollaron problemas médicos relacionados con la sangre y los órganos hematopoyéticos desde el inicio de la inyección de radio-223 hasta 6 meses después de la última inyección de radio-223.

Los investigadores también recopilarán datos sobre el tiempo de vida de los participantes después del inicio del tratamiento, el cambio en la intensidad del dolor y el tiempo entre el final del tratamiento con Radium-223 y el comienzo de la siguiente terapia contra el cáncer.

Además de la recopilación de datos, no se planean más pruebas o exámenes de ningún paciente o muestra en este estudio. Los participantes comenzarán el tratamiento con Radium-223 como parte de su atención de rutina según lo prescrito por sus médicos de acuerdo con el uso recomendado. La recopilación de datos de cada participante durará hasta que el participante abandone el estudio o hasta que finalice el estudio. Está previsto que el estudio finalice 6 meses después de que el último participante incluido reciba la última inyección de Radium-223.