En forskning kalt CREDIT-studier hvor sikker studiebehandlingen Radium-223 er og hvor godt den fungerer hos kinesiske menn med avansert prostatakreft som har spredt seg til bein og ikke reagerer på behandlinger for å senke testosteronnivået (CREDIT)

Dette er en observasjonsstudie der data fra kinesiske menn med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft som har spredt seg til bein og som starter Radium-223-behandling studeres.

Når svulster dannes i prostata, vil mannlige hormoner som testosteron forårsake spredning og vekst av svulster. Menn med prostatakreft kan ha hormonell eller kirurgisk behandling som senker testosteron. Men dette stopper kanskje ikke kreften fra å vokse eller spre seg hos noen menn. Når prostatakreften ikke lenger reagerer på behandlinger som tar sikte på å senke testosteron (kastrasjonsresistent) og har spredt seg til skjelettet (metastatisk), refereres det til som benmetastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft.

Studiebehandlingen, Radium-223 (også kalt Xofigo), avgir stråling som hjelper til med å drepe kreftceller. Den er allerede godkjent for bruk til menn hvis prostatakreft har spredt seg til beinet med symptomer, men ikke til bruk for andre typer svulster eller for prostatakreft som har spredt seg til andre deler av kroppen. Noen ganger, etter godkjenning av enkelte legemidler, vil forskere videre studere sikkerheten til slike godkjente behandlinger hos pasienter som behandles i rutinemessig klinisk praksis.

I denne studien ønsker forskerne å lære mer om de medisinske problemene som kan oppstå hos kinesiske pasienter etter at de starter Radium-223-behandling, spesielt de problemene som gjelder blodet og bloddannende organer. For å svare på dette spørsmålet vil forskerne observere pasienter som starter Radium-223 som en del av deres rutinemessige pleie og også samle informasjon om eventuelle medisinske problemer som skjer etter Radium-223-injeksjoner fra pasientjournalene til disse pasientene. Disse medisinske problemene kan være relatert til Radium-223 og er også kjent som uønskede hendelser.

Forskerne vil vurdere prosentandelen av menn som utviklet medisinske problemer angående blod og bloddannende organer fra starten av Radium-223-injeksjonen til opptil 6 måneder etter den siste Radium-223-injeksjonen.

Forskerne vil også samle inn data om tiden deltakerne lever etter behandlingsstart, endringen i smertens alvorlighetsgrad og tiden mellom slutten av Radium-223-behandlingen og begynnelsen av den påfølgende behandlingen mot kreften.

Utover datainnsamlingen er det ikke planlagt ytterligere tester eller undersøkelser av noen pasienter eller prøver i denne studien. Deltakerne vil starte Radium-223-behandling som en del av deres rutinemessige behandling som foreskrevet av legene i henhold til anbefalt bruk. Datainnsamling av hver deltaker vil vare til deltakeren forlater studien eller til studien avsluttes. Studien er planlagt avsluttet 6 måneder etter at den siste inkluderte deltakeren får siste injeksjon med Radium-223.