Uma pesquisa chamada CREDIT Studies Quão seguro é o estudo de tratamento com rádio-223 e como ele funciona em homens chineses com câncer de próstata avançado que se espalhou para os ossos e não responde a tratamentos para diminuir os níveis de testosterona (CREDIT)

Este é um estudo observacional no qual são estudados dados de homens chineses com câncer de próstata metastático resistente à castração que se espalhou para os ossos e que iniciam a terapia com rádio-223.

Quando os tumores se formam na próstata, os hormônios masculinos, como a testosterona, causam a disseminação e o crescimento dos tumores. Homens com câncer de próstata podem fazer tratamento hormonal ou cirúrgico que reduz a testosterona. Mas isso pode não impedir que o câncer cresça ou se espalhe em alguns homens. Quando o câncer de próstata não está mais respondendo às terapias destinadas a diminuir a testosterona (resistente à castração) e se espalhou para os ossos (metastático), é chamado de câncer de próstata metastático resistente à castração óssea.

O tratamento do estudo, Radium-223 (também chamado de Xofigo), emite radiação que ajuda a matar as células cancerígenas. Já está aprovado para ser usado em homens cujo câncer de próstata se espalhou para os ossos com sintomas, mas não para outros tipos de tumores ou para câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo. Às vezes, após a aprovação de alguns medicamentos, os pesquisadores estudam mais a fundo a segurança de tais tratamentos aprovados em pacientes tratados na prática clínica de rotina.

Neste estudo, os pesquisadores querem saber mais sobre os problemas médicos que podem ocorrer em pacientes chineses após o início da terapia com rádio-223, especialmente os problemas relacionados ao sangue e aos órgãos formadores de sangue. Para responder a essa pergunta, os pesquisadores observarão os pacientes que iniciam o Radium-223 como parte de seus cuidados de rotina e também coletam informações sobre quaisquer problemas médicos ocorridos após as injeções do Radium-223 nos registros médicos desses pacientes. Esses problemas médicos podem ou não estar relacionados ao Rádio-223 e também são conhecidos como eventos adversos.

Os pesquisadores avaliarão a porcentagem de homens que desenvolveram problemas médicos relacionados ao sangue e aos órgãos formadores de sangue desde o início da injeção de Rádio-223 até 6 meses após a última injeção de Rádio-223.

Os pesquisadores também coletarão dados sobre o tempo de vida dos participantes após o início do tratamento, a mudança na intensidade da dor e o tempo entre o final do tratamento com Rádio-223 e o início da próxima terapia contra o câncer.

Além da coleta de dados, nenhum outro teste ou exame de qualquer paciente ou qualquer amostra está planejado neste estudo. Os participantes iniciarão o tratamento com Rádio-223 como parte de seus cuidados de rotina, conforme prescrito por seus médicos de acordo com o uso recomendado. A coleta de dados de cada participante durará até que o participante saia do estudo ou até que o estudo termine. O estudo está planejado para terminar 6 meses após o último participante incluído receber a última injeção de Rádio-223.