Исследование под названием CREDIT изучает, насколько безопасно исследуемое лечение радием-223 и насколько хорошо оно работает у китайских мужчин с запущенным раком простаты, который распространился на кости и не поддается лечению для снижения уровня тестостерона. (CREDIT)

Это обсервационное исследование, в котором изучаются данные китайских мужчин с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы, который распространился на кости и которые начинают терапию радием-223.

Когда в простате образуются опухоли, мужские гормоны, такие как тестостерон, вызывают распространение и рост опухолей. Мужчинам с раком предстательной железы может быть назначено гормональное или хирургическое лечение, снижающее уровень тестостерона. Но это может не остановить рост или распространение рака у некоторых мужчин. Когда рак предстательной железы больше не реагирует на терапию, направленную на снижение уровня тестостерона (резистентный к кастрации), и распространяется на кости (метастатический), его называют метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации.

Исследуемый препарат Радий-223 (также называемый Xofigo) испускает радиацию, которая помогает убивать раковые клетки. Он уже одобрен для использования у мужчин, у которых рак предстательной железы распространился на кости с симптомами, но не для использования при других типах опухолей или при раке предстательной железы, который распространился на другие части тела. Иногда, после одобрения некоторых лекарств, исследователи дополнительно изучают безопасность таких утвержденных методов лечения у пациентов, получающих лечение в рамках обычной клинической практики.

В этом исследовании исследователи хотят узнать больше о медицинских проблемах, которые могут возникнуть у китайских пациентов после начала терапии радием-223, особенно о проблемах, связанных с кровью и кроветворными органами. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи будут наблюдать за пациентами, которые начинают принимать радий-223 в рамках своего обычного ухода, а также собирать информацию о любых медицинских проблемах, возникающих после инъекций радия-223, из медицинских карт этих пациентов. Эти медицинские проблемы могут быть связаны или не связаны с радием-223 и также известны как нежелательные явления.

Исследователи оценят процент мужчин, у которых развились проблемы со здоровьем, связанные с кровью и кроветворными органами, с момента начала инъекции радия-223 и до 6 месяцев после последней инъекции радия-223.

Исследователи также соберут данные о времени жизни участников после начала лечения, изменении интенсивности боли и времени между окончанием лечения радием-223 и началом следующей терапии против рака.

Помимо сбора данных, в этом исследовании не планируется никаких дополнительных тестов или обследований каких-либо пациентов или каких-либо образцов. Участники начнут лечение радием-223 в рамках своего обычного ухода, как это предписано их врачами в соответствии с рекомендуемым использованием. Сбор данных о каждом участнике будет продолжаться до тех пор, пока участник не покинет исследование или пока исследование не закончится. Планируется, что исследование закончится через 6 месяцев после того, как последний включенный участник получит последнюю инъекцию радия-223.