CREDIT Studies라는 연구는 연구 치료 Radium-223이 얼마나 안전한지, 뼈로 퍼졌고 테스토스테론 수치를 낮추기 위한 치료에 반응하지 않는 진행성 전립선암을 앓고 있는 중국 남성에게 얼마나 효과가 있는지에 대한 연구입니다. (CREDIT)

이것은 전이성 거세저항성 전립선암이 뼈로 전이되어 라듐-223 요법을 시작한 중국 남성의 데이터를 연구한 관찰 연구입니다.

전립선에 종양이 형성되면 테스토스테론과 같은 남성 호르몬이 종양의 확산과 성장을 유발합니다. 전립선암에 걸린 남성은 테스토스테론을 낮추는 호르몬 또는 외과적 치료를 받을 수 있습니다. 그러나 이것은 일부 남성에서 암이 자라거나 퍼지는 것을 막지 못할 수 있습니다. 전립선암이 테스토스테론을 낮추기 위한 요법에 더 이상 반응하지 않고(거세 저항성) 뼈로 퍼진 경우(전이성) 골 전이성 거세 저항성 전립선암이라고 합니다.

연구 치료제인 Radium-223(Xofigo라고도 함)은 암세포를 죽이는 데 도움이 되는 방사선을 발산합니다. 전립선암이 증상과 함께 뼈로 전이된 남성에게 사용하도록 이미 승인되었지만 다른 유형의 종양이나 신체의 다른 부위로 전이된 전립선암에는 사용하지 않습니다. 때때로 일부 약물이 승인된 후 연구원들은 일상적인 임상 실습에서 치료를 받는 환자에서 승인된 치료법의 안전성을 추가로 연구합니다.

이 연구에서 연구원들은 라듐-223 요법을 시작한 후 중국 환자들에게 발생할 수 있는 의학적 문제, 특히 혈액 및 조혈 기관과 관련된 문제에 대해 더 많이 알고 싶어합니다. 이 질문에 답하기 위해 연구자들은 일상적인 치료의 일부로 라듐-223을 시작하는 환자를 관찰하고 이들 환자의 의료 기록에서 라듐-223 주사 후 발생하는 모든 의료 문제에 대한 정보를 수집합니다. 이러한 의학적 문제는 Radium-223과 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있으며 부작용으로도 알려져 있습니다.

연구자들은 라듐-223 주입 시작부터 마지막 ​​라듐-223 주입 후 최대 6개월까지 혈액 및 조혈 기관과 관련된 의학적 문제가 발생한 남성의 비율을 평가할 것입니다.

연구자들은 또한 참가자들이 치료 시작 후 생존 시간, 통증 중증도의 변화, Radium-223 치료 종료와 암에 대한 다음 치료 시작 사이의 시간에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

데이터 수집 외에, 이 연구에서 어떤 환자 또는 샘플에 대한 추가 테스트나 검사도 계획되어 있지 않습니다. 참가자는 권장 용도에 따라 의사가 처방한 대로 일상적인 관리의 일부로 Radium-223 치료를 시작합니다. 각 참가자의 데이터 수집은 참가자가 연구를 종료하거나 연구가 끝날 때까지 지속됩니다. 연구는 마지막으로 포함된 참가자가 라듐-223의 마지막 주사를 받은 후 6개월 후에 종료될 예정입니다.