CREDIT-niminen tutkimus tutkii, kuinka turvallinen tutkimushoito Radium-223 on ja kuinka hyvin se toimii kiinalaisilla miehillä, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, joka on levinnyt luihin ja joka ei reagoi testosteronitasoja alentaviin hoitoihin (CREDIT)

Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan tietoja kiinalaisista miehistä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka on levinnyt luihin ja jotka aloittavat Radium-223-hoidon.

Kun kasvaimia muodostuu eturauhasessa, mieshormonit, kuten testosteroni, aiheuttavat kasvainten leviämistä ja kasvua. Eturauhassyöpää sairastaville miehille voidaan antaa hormonaalista tai kirurgista hoitoa, joka alentaa testosteronia. Mutta tämä ei ehkä estä syöpää kasvamasta tai leviämästä joillakin miehillä. Kun eturauhassyöpä ei enää reagoi testosteronin alentamiseen tähtääviin hoitoihin (kastraatioresistentti) ja se on levinnyt luihin (metastaattinen), sitä kutsutaan luumetastaattiseksi kastraatioresistentiksi eturauhassyöväksi.

Tutkimushoito, Radium-223 (tunnetaan myös nimellä Xofigo), tuottaa säteilyä, joka auttaa tappamaan syöpäsoluja. Se on jo hyväksytty käytettäväksi miehillä, joiden eturauhassyöpä on levinnyt luustoon oireineen, mutta sitä ei saa käyttää muuntyyppisiin kasvaimiin tai muihin kehon osiin levinneeseen eturauhassyöpään. Joskus joidenkin lääkkeiden hyväksymisen jälkeen tutkijat tutkivat edelleen tällaisten hyväksyttyjen hoitojen turvallisuutta potilailla, joita hoidetaan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää lääketieteellisistä ongelmista, joita voi esiintyä kiinalaisilla potilailla Radium-223-hoidon aloittamisen jälkeen, erityisesti vereen ja verenmuodostuselimiin liittyvistä ongelmista. Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat tarkkailevat potilaita, jotka aloittavat Radium-223:n osana rutiinihoitoaan, ja keräävät myös tietoa kaikista Radium-223-injektioiden jälkeisistä lääketieteellisistä ongelmista näiden potilaiden potilaskertomuksista. Nämä lääketieteelliset ongelmat voivat liittyä tai olla liittymättä Radium-223:een, ja ne tunnetaan myös haittatapahtumina.

Tutkijat arvioivat niiden miesten prosenttiosuuden, joille kehittyi veren ja verenmuodostuselimien lääketieteellisiä ongelmia Radium-223-injektion alusta aina 6 kuukautta viimeisen Radium-223-injektion jälkeen.

Tutkijat keräävät myös tietoa osallistujien elinajasta hoidon alkamisen jälkeen, kivun vaikeusasteen muutoksesta sekä ajasta Radium-223-hoidon päättymisen ja seuraavan syövän vastaisen hoidon alkamisen välillä.

Tiedonkeruun lisäksi tässä tutkimuksessa ei suunnitella muita potilaiden tai näytteiden testejä tai tutkimuksia. Osallistujat aloittavat Radium-223-hoidon osana rutiinihoitoaan lääkärinsä ohjeiden mukaisesti. Kunkin osallistujan tiedonkeruu kestää siihen asti, kunnes osallistuja lähtee tutkimuksesta tai tutkimuksen päättymiseen asti. Tutkimuksen on suunniteltu päättyvän 6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on saanut viimeisen Radium-223-ruiskeen.