Een onderzoek genaamd CREDIT onderzoekt hoe veilig de studiebehandeling Radium-223 is en hoe goed het werkt bij Chinese mannen met vergevorderde prostaatkanker die zich tot op de botten heeft verspreid en niet reageert op behandelingen voor het verlagen van de testosteronspiegel (CREDIT)

Dit is een observationele studie waarin gegevens worden bestudeerd van Chinese mannen met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker die is uitgezaaid naar de botten en die beginnen met radium-223-therapie.

Wanneer zich tumoren in de prostaat vormen, zullen mannelijke hormonen zoals testosteron de verspreiding en groei van tumoren veroorzaken. Mannen met prostaatkanker kunnen een hormonale of chirurgische behandeling ondergaan die het testosteron verlaagt. Maar dit kan bij sommige mannen de groei of verspreiding van kanker niet stoppen. Wanneer de prostaatkanker niet meer reageert op therapieën die gericht zijn op het verlagen van testosteron (castratieresistent) en zich heeft uitgezaaid naar de botten (gemetastaseerd), spreekt men van botmetastatische castratieresistente prostaatkanker.

De onderzoeksbehandeling, Radium-223 (ook wel Xofigo genoemd), geeft straling af die kankercellen helpt doden. Het is al goedgekeurd voor gebruik bij mannen bij wie de prostaatkanker met symptomen tot op het bot is uitgezaaid, maar niet voor andere soorten tumoren of voor prostaatkanker die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Soms zullen onderzoekers, na goedkeuring van sommige geneesmiddelen, de veiligheid van dergelijke goedgekeurde behandelingen verder bestuderen bij patiënten die in de dagelijkse klinische praktijk worden behandeld.

In deze studie willen onderzoekers meer te weten komen over de medische problemen die kunnen optreden bij Chinese patiënten nadat ze met radium-223-therapie zijn begonnen, vooral die problemen met het bloed en de bloedvormende organen. Om deze vraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers patiënten observeren die met Radium-223 beginnen als onderdeel van hun routinematige zorg en ook informatie verzamelen over eventuele medische problemen die zich voordoen na Radium-223-injecties uit de medische dossiers van deze patiënten. Deze medische problemen kunnen al dan niet verband houden met Radium-223 en worden ook wel bijwerkingen genoemd.

De onderzoekers beoordelen het percentage mannen dat medische problemen met het bloed en de bloedvormende organen heeft ontwikkeld vanaf het begin van de radium-223-injectie tot 6 maanden na de laatste radium-223-injectie.

De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen over de tijd die de deelnemers leven na het begin van de behandeling, de verandering in de ernst van de pijn en de tijd tussen het einde van de behandeling met Radium-223 en het begin van de volgende therapie tegen de kanker.

Naast de gegevensverzameling zijn er geen verdere tests of onderzoeken van patiënten of monsters gepland in deze studie. De deelnemers beginnen met de behandeling met Radium-223 als onderdeel van hun routinematige zorg, zoals voorgeschreven door hun arts volgens het aanbevolen gebruik. De gegevensverzameling van elke deelnemer duurt totdat de deelnemer het onderzoek verlaat of totdat het onderzoek eindigt. Het einde van de studie is gepland 6 maanden nadat de laatst opgenomen deelnemer de laatste injectie met Radium-223 heeft gekregen.