En forskning kaldet CREDIT-undersøgelser, hvor sikker undersøgelsesbehandlingen Radium-223 er, og hvor godt den virker hos kinesiske mænd med avanceret prostatakræft, der har spredt sig til knoglerne og ikke reagerer på behandlinger for at sænke testosteronniveauet (CREDIT)

Dette er et observationsstudie, hvor data fra kinesiske mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer, der har spredt sig til knoglerne, og som starter Radium-223-behandling, studeres.

Når tumorer dannes i prostata, vil mandlige hormoner som testosteron forårsage spredning og vækst af tumorer. Mænd med prostatakræft kan få hormonel eller kirurgisk behandling, der sænker testosteron. Men dette forhindrer muligvis ikke kræften i at vokse eller sprede sig hos nogle mænd. Når prostatacanceren ikke længere reagerer på behandlinger, der sigter mod at sænke testosteron (kastrationsresistent) og har spredt sig til knoglerne (metastatisk), omtales det som knoglemetastatisk kastrationsresistent prostatacancer.

Studiebehandlingen, Radium-223 (også kaldet Xofigo), afgiver stråling, der hjælper med at dræbe kræftceller. Den er allerede godkendt til at blive brugt til mænd, hvis prostatakræft har spredt sig til knoglen med symptomer, men ikke til at blive brugt til andre typer tumorer eller til prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Nogle gange, efter godkendelse af nogle lægemidler, vil forskere yderligere undersøge sikkerheden ved sådanne godkendte behandlinger hos patienter, der behandles i rutinemæssig klinisk praksis.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at lære mere om de medicinske problemer, der kan opstå hos kinesiske patienter, efter at de starter Radium-223-behandling, især de problemer, der vedrører blodet og bloddannende organer. For at besvare dette spørgsmål vil forskerne observere patienter, der starter Radium-223 som en del af deres rutinepleje, og også indsamle oplysninger om eventuelle medicinske problemer, der sker efter Radium-223-injektioner, fra disse patienters lægejournaler. Disse medicinske problemer kan være relateret til Radium-223 og er også kendt som bivirkninger.

Forskerne vil vurdere procentdelen af ​​mænd, der udviklede medicinske problemer vedrørende blodet og bloddannende organer fra starten af ​​Radium-223-injektion til op til 6 måneder efter den sidste Radium-223-injektion.

Forskerne vil også indsamle data om den tid, deltagerne lever efter behandlingsstart, ændringen i smertens sværhedsgrad og tiden mellem afslutningen af ​​Radium-223-behandlingen og begyndelsen af ​​den efterfølgende behandling mod kræften.

Udover dataindsamlingen er der ikke planlagt yderligere tests eller undersøgelser af nogen patienter eller prøver i denne undersøgelse. Deltagerne vil starte Radium-223-behandling som en del af deres rutinemæssige pleje som foreskrevet af deres læger i henhold til den anbefalede brug. Dataindsamling af hver deltager vil vare, indtil deltageren forlader undersøgelsen, eller indtil undersøgelsen afsluttes. Undersøgelsen er planlagt til at afslutte 6 måneder efter, at den sidst inkluderede deltager har modtaget den sidste injektion af Radium-223.