Výzkum nazvaný CREDIT Studies Jak bezpečná je studijní léčba Radium-223 a jak dobře funguje u čínských mužů s pokročilou rakovinou prostaty, která se rozšířila do kostí a nereaguje na léčbu pro snížení hladiny testosteronu (CREDIT)

Toto je observační studie, ve které jsou studována data od čínských mužů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty, který se rozšířil do kostí a kteří zahájili léčbu radiem-223.

Když se v prostatě tvoří nádory, mužské hormony jako testosteron způsobí šíření a růst nádorů. Muži s rakovinou prostaty mohou podstoupit hormonální nebo chirurgickou léčbu, která snižuje testosteron. To však nemusí zastavit růst nebo šíření rakoviny u některých mužů. Když rakovina prostaty již nereaguje na terapie zaměřené na snížení testosteronu (odolná ke kastraci) a rozšířila se do kostí (metastatická), označuje se jako kostní metastatická kastračně odolná rakovina prostaty.

Studovaná léčba, Radium-223 (také nazývaná Xofigo), vydává záření, které pomáhá zabíjet rakovinné buňky. Je již schválen k použití u mužů, u kterých se rakovina prostaty rozšířila do kostí s příznaky, ale ne k použití na jiné typy nádorů nebo na rakovinu prostaty, která se rozšířila do jiných částí těla. Někdy, po schválení některých léků, budou výzkumníci dále studovat bezpečnost takto schválené léčby u pacientů léčených v běžné klinické praxi.

V této studii se vědci chtějí dozvědět více o zdravotních problémech, které se mohou vyskytnout u čínských pacientů po zahájení terapie radiem-223, zejména o problémech týkajících se krve a krvetvorných orgánů. K zodpovězení této otázky budou vědci pozorovat pacienty, kteří začnou užívat Radium-223 jako součást své rutinní péče, a také sbírat informace o jakýchkoli zdravotních problémech, které se vyskytly po injekcích Radium-223 ze zdravotních záznamů těchto pacientů. Tyto zdravotní problémy mohou nebo nemusí souviset s Radium-223 a jsou také známé jako nežádoucí účinky.

Výzkumníci zhodnotí procento mužů, u kterých se objevily zdravotní problémy týkající se krve a krvetvorných orgánů od začátku injekce Radium-223 až do 6 měsíců po poslední injekci Radium-223.

Výzkumníci budou také shromažďovat údaje o době života účastníků po zahájení léčby, změně intenzity bolesti a době mezi koncem léčby radiem-223 a začátkem následující léčby rakoviny.

Kromě sběru dat nejsou v této studii plánovány žádné další testy nebo vyšetření žádných pacientů nebo vzorků. Účastníci zahájí léčbu Radium-223 jako součást své rutinní péče, kterou jim předepsali lékaři podle doporučeného použití. Sběr dat každého účastníka bude trvat, dokud účastník neopustí studii nebo dokud studie neskončí. Studie má skončit 6 měsíců poté, co poslední zahrnutý účastník dostane poslední injekci radia-223.