Una ricerca chiamata CREDIT Studies Quanto è sicuro il trattamento dello studio Radium-223 e quanto bene funziona negli uomini cinesi con cancro alla prostata avanzato che si è diffuso alle ossa e non risponde ai trattamenti per abbassare i livelli di testosterone (CREDIT)

Questo è uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati di uomini cinesi con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione che si è diffuso alle ossa e che iniziano la terapia con Radium-223.

Quando i tumori si formano nella prostata, gli ormoni maschili come il testosterone causeranno la diffusione e la crescita dei tumori. Gli uomini con cancro alla prostata possono sottoporsi a un trattamento ormonale o chirurgico che abbassa il testosterone. Ma questo potrebbe non impedire al cancro di crescere o diffondersi in alcuni uomini. Quando il tumore alla prostata non risponde più alle terapie mirate all'abbassamento del testosterone (resistente alla castrazione) e si è diffuso alle ossa (metastatico), si parla di carcinoma prostatico metastatico osseo resistente alla castrazione.

Il trattamento in studio, Radium-223 (chiamato anche Xofigo), emette radiazioni che aiutano a uccidere le cellule tumorali. È già stato approvato per l'uso negli uomini il cui cancro alla prostata si è diffuso alle ossa con sintomi, ma non per altri tipi di tumori o per il cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. A volte, dopo l'approvazione di alcuni farmaci, i ricercatori studieranno ulteriormente la sicurezza di tali trattamenti approvati nei pazienti trattati nella pratica clinica di routine.

In questo studio, i ricercatori vogliono saperne di più sui problemi medici che possono verificarsi nei pazienti cinesi dopo aver iniziato la terapia con Radium-223, in particolare quei problemi che riguardano il sangue e gli organi che formano il sangue. Per rispondere a questa domanda, i ricercatori osserveranno i pazienti che iniziano il Radium-223 come parte della loro cura di routine e raccoglieranno anche informazioni su eventuali problemi medici che si verificano dopo le iniezioni di Radium-223 dalle cartelle cliniche di questi pazienti. Questi problemi medici possono o meno essere correlati al radio-223 e sono anche noti come eventi avversi.

I ricercatori valuteranno la percentuale di uomini che hanno sviluppato problemi medici riguardanti il ​​sangue e gli organi che formano il sangue dall'inizio dell'iniezione di radio-223 fino a 6 mesi dopo l'ultima iniezione di radio-223.

I ricercatori raccoglieranno anche dati sul tempo che i partecipanti vivono dopo l'inizio del trattamento, il cambiamento nella gravità del dolore e il tempo tra la fine del trattamento con Radium-223 e l'inizio della successiva terapia contro il cancro.

Oltre alla raccolta dei dati, in questo studio non sono previsti ulteriori test o esami di pazienti o campioni. I partecipanti inizieranno il trattamento con Radium-223 come parte della loro cura di routine come prescritto dai loro medici secondo l'uso raccomandato. La raccolta dei dati di ciascun partecipante durerà fino a quando il partecipante lascia lo studio o fino al termine dello studio. Lo studio dovrebbe terminare 6 mesi dopo che l'ultimo partecipante incluso ha ricevuto l'ultima iniezione di radio-223.