A CREDIT nevű kutatás azt vizsgálja, mennyire biztonságos a Radium-223 vizsgálati kezelés, és milyen jól működik olyan kínai férfiaknál, akik előrehaladott prosztatarákban szenvednek, és amely a csontokra terjedt, és nem reagál a tesztoszteronszint-csökkentő kezelésekre (CREDIT)

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben a csontokra átterjedt, áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő kínai férfiak adatait vizsgálják, akik rádium-223 terápiát kezdenek.

Amikor daganatok képződnek a prosztatában, a férfi hormonok, például a tesztoszteron a daganatok terjedését és növekedését okozzák. A prosztatarákban szenvedő férfiak hormonális vagy sebészeti kezelést kaphatnak, amely csökkenti a tesztoszteronszintet. Ez azonban nem akadályozza meg a rák növekedését vagy terjedését egyes férfiakban. Ha a prosztatarák már nem reagál a tesztoszteron csökkentését célzó terápiákra (kasztráció-rezisztens), és átterjedt a csontokra (metasztázis), akkor csontáttétes kasztráció-rezisztens prosztataráknak nevezik.

A vizsgálati kezelés, a Radium-223 (más néven Xofigo) olyan sugárzást bocsát ki, amely segít elpusztítani a rákos sejteket. Már jóváhagyták azoknak a férfiaknak a használatát, akiknek a prosztatarákja tünetekkel átterjedt a csontra, de nem alkalmazható más típusú daganatok vagy a test más részeire átterjedt prosztatarák esetén. Néha egyes gyógyszerek jóváhagyása után a kutatók tovább tanulmányozzák az ilyen jóváhagyott kezelések biztonságosságát a rutin klinikai gyakorlatban kezelt betegeknél.

Ebben a tanulmányban a kutatók többet szeretnének megtudni azokról az egészségügyi problémákról, amelyek a kínai betegeknél előfordulhatnak a Radium-223 terápia megkezdése után, különös tekintettel a vérrel és a vérképző szervekkel kapcsolatos problémákra. Ennek a kérdésnek a megválaszolásához a kutatók megfigyelik azokat a betegeket, akik rutinszerű ellátásuk részeként elkezdik a Radium-223-at, valamint információkat gyűjtenek a Radium-223 injekció beadása után fellépő egészségügyi problémákról ezeknek a betegeknek az orvosi feljegyzéseiből. Ezek az egészségügyi problémák összefügghetnek a rádium-223-mal, de nemkívánatos eseményekként is ismertek.

A kutatók felmérik azoknak a férfiaknak a százalékos arányát, akiknél a vérrel és a vérképző szervekkel kapcsolatos egészségügyi problémák jelentkeztek a Radium-223 injekció kezdetétől az utolsó Radium-223 injekciót követő 6 hónapig.

A kutatók adatokat gyűjtenek a résztvevők kezelés kezdete utáni életidejéről, a fájdalom súlyosságának változásáról, valamint a Radium-223 kezelés befejezése és az azt követő rákellenes terápia kezdete közötti időről.

Az adatgyűjtésen kívül további vizsgálatokat, vizsgálatokat nem tervezünk semmilyen betegen, illetve mintán. A résztvevők a szokásos ellátásuk részeként kezdik meg a Radium-223 kezelést az orvosuk által az ajánlott felhasználásnak megfelelően. Az egyes résztvevők adatgyűjtése addig tart, amíg a résztvevő ki nem hagyja a vizsgálatot, vagy amíg a vizsgálat véget nem ér. A vizsgálat a tervek szerint 6 hónappal azután fejeződik be, hogy az utolsó résztvevő résztvevő megkapta az utolsó Radium-223 injekciót.