Eine Studie namens CREDIT untersucht, wie sicher die Studienbehandlung Radium-223 ist und wie gut sie bei chinesischen Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs wirkt, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat und nicht auf Behandlungen zur Senkung des Testosteronspiegels anspricht (CREDIT)

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der Daten von chinesischen Männern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat und die mit einer Radium-223-Therapie beginnen, untersucht werden.

Wenn sich Tumore in der Prostata bilden, verursachen männliche Hormone wie Testosteron die Ausbreitung und das Wachstum von Tumoren. Männer mit Prostatakrebs können sich einer hormonellen oder chirurgischen Behandlung unterziehen, die den Testosteronspiegel senkt. Dies kann jedoch bei manchen Männern das Wachstum oder die Ausbreitung des Krebses nicht verhindern. Wenn der Prostatakrebs nicht mehr auf Testosteron-senkende Therapien anspricht (kastrationsresistent) und sich auf die Knochen ausgebreitet hat (metastasiert), spricht man von knochenmetastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.

Das Studienmedikament Radium-223 (auch Xofigo genannt) gibt Strahlung ab, die hilft, Krebszellen abzutöten. Es ist bereits für Männer zugelassen, deren Prostatakrebs sich mit Symptomen auf den Knochen ausgebreitet hat, aber nicht für andere Tumorarten oder Prostatakrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat. Manchmal untersuchen Forscher nach der Zulassung einiger Medikamente die Sicherheit solcher zugelassenen Behandlungen bei Patienten, die in der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt werden.

In dieser Studie wollen die Forscher mehr über die medizinischen Probleme erfahren, die bei chinesischen Patienten nach Beginn der Radium-223-Therapie auftreten können, insbesondere solche Probleme, die das Blut und die blutbildenden Organe betreffen. Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher Patienten beobachten, die im Rahmen ihrer Routinebehandlung mit Radium-223 beginnen, und auch Informationen über alle medizinischen Probleme sammeln, die nach Radium-223-Injektionen aus den Krankenakten dieser Patienten auftreten. Diese medizinischen Probleme können mit Radium-223 zusammenhängen oder auch nicht und werden auch als unerwünschte Ereignisse bezeichnet.

Die Forscher werden den Prozentsatz der Männer bewerten, die vom Beginn der Radium-223-Injektion bis zu 6 Monate nach der letzten Radium-223-Injektion medizinische Probleme mit dem Blut und den blutbildenden Organen entwickelten.

Die Forscher werden auch Daten über die Lebenszeit der Teilnehmer nach Beginn der Behandlung, die Veränderung der Schmerzstärke und die Zeit zwischen dem Ende der Radium-223-Behandlung und dem Beginn der folgenden Therapie gegen den Krebs sammeln.

Neben der Datenerhebung sind in dieser Studie keine weiteren Tests oder Untersuchungen von Patienten oder Proben geplant. Die Teilnehmer beginnen mit der Radium-223-Behandlung als Teil ihrer routinemäßigen Behandlung, wie von ihren Ärzten gemäß der empfohlenen Anwendung verordnet. Die Datenerfassung jedes Teilnehmers dauert, bis der Teilnehmer die Studie verlässt oder bis die Studie endet. Die Studie soll 6 Monate enden, nachdem der letzte eingeschlossene Teilnehmer die letzte Radium-223-Injektion erhalten hat.