- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05306262
Intérêt de la catalepsie dans la transe hypnotique (CATALHYPNOANI)
Effets de la catalepsie sur le tonus parasympathique évalué par l'ANI (indice d'analgésie/nociception) et sur l'absorption, la dissociation et la perception du temps pendant la transe hypnotique.
La catalepsie semble faciliter l'induction hypnotique et approfondir la transe hypnotique, bien qu'aucun travail ne confirme l'utilité de cette technique couramment utilisée en hypnose. De plus, il a été montré que l'état de transe hypnotique s'accompagne d'une augmentation du tonus parasympathique dont la mesure non invasive est aisée par le moniteur ANI (Analgesia Nociception Index).
L'hypothèse de recherche est qu'en ajoutant une dissociation corporelle, la catalepsie pourrait faciliter et intensifier la transe hypnotique dont l'intensité est contrôlable et proportionnelle au tonus parasympathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après randomisation, les sujets bénéficieront soit de la transe hypnotique normale, soit de la transe hypnotique associée à la catalepsie de la main.
T0 = installation en position assise et recueil d'un thème d'accompagnement T1 = induction de la transe hypnotique (fermeture des yeux) avec restitution du thème au patient et suggestion de confort sur une durée de 5 à 10 min T2 = validation du confort par un signal préétabli T3 = retour à la conscience (ouverture des yeux) T4 = fin du questionnaire sur l'absorption, la dissociation et la perception du temps
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France
- Institut Emergences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Consentement à la participation
- Affiliation au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Arythmie (fibrillation auriculaire, stimulateur cardiaque, défibrillateur)
- Trouble du système nerveux autonome (paraplégie, épilepsie, etc.)
- Femme enceinte ou allaitante
- Patients sous protection des majeurs (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
- Difficultés de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: transe hypnotique
Séance d'hypnose de confort pendant 20 minutes
|
Hypnose de confort : accompagnement d'un souvenir agréable.
|
|
Expérimental: transe hypnotique + catalepsie
Séance Catalepsie + Hypnose de confort pendant 20 minutes
|
Hypnose de confort : accompagnement d'un souvenir agréable.
Catalepsie de la main.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tonus parasympathique
Délai: 30 minutes
|
Indice d'analgésie et de nociception (ANI)
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absorption
Délai: 30 minutes
|
Échelle numérique de 0 à 10 (0=pas du tout, 10=tout à fait)
|
30 minutes
|
|
Dissociation
Délai: 30 minutes
|
Échelle numérique de 0 à 10 (0=complètement dans la réalité, 10=complètement déconnecté de la réalité)
|
30 minutes
|
|
Perception du temps (minute)
Délai: 30 minutes
|
Différence entre le temps de séance d'hypnose estimé par le patient et le temps réel de séance d'hypnose (de la fermeture à l'ouverture des yeux).
|
30 minutes
|
|
Variation de la fréquence cardiaque (battement par minute)
Délai: 30 minutes
|
Fréquence cardiaque mesurée par un oxymètre de pouls
|
30 minutes
|
|
Variation du rythme respiratoire (respiration par minute)
Délai: 30 minutes
|
Fréquence respiratoire évaluée par l'investigateur
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .