- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05306262
A katalepszia érdeklődése a hipnotikus transzban (CATALHYPNOANI)
A katalepszia hatásai a paraszimpatikus tónusra ANI (analgézia/nocicepciós index) alapján, valamint az abszorpcióra, disszociációra és az idő észlelésére a hipnotikus transz alatt.
Úgy tűnik, hogy a katalepszia elősegíti a hipnotikus indukciót és elmélyíti a hipnotikus transzt, bár egyetlen munka sem erősíti meg ennek a hipnózisban általánosan használt technikának a hasznosságát. Továbbá kimutatták, hogy a hipnotikus transzállapot a paraszimpatikus tónus növekedésével jár, melynek non-invazív mérése az ANI monitor (Analgesia Nociception Index) segítségével könnyen elvégezhető.
A kutatás hipotézise az, hogy a test disszociációjával a katalepszia elősegítheti és felerősítheti a hipnotikus transzt, melynek intenzitása nyomon követhető és arányos a paraszimpatikus tónussal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véletlen besorolást követően az alanyok vagy a normál hipnotikus transzból, vagy a kéz katalepsziájához kapcsolódó hipnotikus transzból részesülnek.
T0 = telepítés ülő helyzetben és egy kísérő téma összegyűjtése T1 = hipnotikus transz előidézése (szemek lehunyása) a téma visszaadásával a páciensnek és a kényelem sugallatával 5-10 percen keresztül T2 = a kényelem érvényesítése egy előre meghatározott jel T3 = visszatérés a tudathoz (szemek kinyitása) T4 = a kérdőív vége az abszorpcióról, disszociációról és időérzékelésről
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország
- Institut Emergences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Hozzájárulás a részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Aritmia (pitvarfibrilláció, pacemaker, defibrillátor)
- Autonóm idegrendszeri rendellenességek (paraplegia, epilepszia stb.)
- Terhes vagy szoptató nő
- A felnőttek védelme alatt álló betegek (gyámság, gondnok vagy az igazságszolgáltatás védelme)
- Kommunikációs nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hipnotikus transz
20 perces kényelmi hipnózis
|
Kényelmi hipnózis: egy kellemes emlék kísérete.
|
|
Kísérleti: hipnotikus transz + katalepszia
Katalepszia + hipnózis kényelem ülés 20 percig
|
Kényelmi hipnózis: egy kellemes emlék kísérete.
A kéz katalepsziája.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paraszimpatikus tónus
Időkeret: 30 perc
|
Analgesia nocicepciós index (ANI)
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszorpció
Időkeret: 30 perc
|
Numerikus skála 0-tól 10-ig (0 = egyáltalán nem, 10 = teljesen)
|
30 perc
|
|
Disszociáció
Időkeret: 30 perc
|
Numerikus skála 0-tól 10-ig (0 = teljesen a valóságban, 10 = teljesen elszakad a valóságtól)
|
30 perc
|
|
Időérzékelés (perc)
Időkeret: 30 perc
|
A páciens által becsült hipnózisidő és a hipnózis tényleges ideje (a szem becsukásától a szem kinyitásáig) közötti különbség.
|
30 perc
|
|
A pulzusszám változása (percenkénti ütem)
Időkeret: 30 perc
|
Pulzoximéterrel mért pulzusszám
|
30 perc
|
|
A légzésszám változása (lélegzetvétel percenként)
Időkeret: 30 perc
|
A légzésszámot a vizsgáló értékelte
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .