- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05306262
Interesse della catalessi nella trance ipnotica (CATALHYPNOANI)
Effetti della catalessi sul tono parasimpatico valutato dall'ANI (Analgesia/Nociception Index) e sull'assorbimento, la dissociazione e la percezione del tempo durante la trance ipnotica.
La catalessi sembra facilitare l'induzione ipnotica e approfondire la trance ipnotica, sebbene nessun lavoro confermi l'utilità di questa tecnica che è di uso comune nell'ipnosi. Inoltre, è stato dimostrato che lo stato di trance ipnotica è accompagnato da un aumento del tono parasimpatico, la cui misurazione non invasiva è agevole mediante il monitor ANI (Analgesia Nociception Index).
L'ipotesi di ricerca è che, aggiungendo una dissociazione corporea, la catalessi possa facilitare ed intensificare la trance ipnotica, la cui intensità è monitorabile ed è proporzionale al tono parasimpatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la randomizzazione, i soggetti trarranno beneficio dalla trance ipnotica normale o dalla trance ipnotica associata alla catalessi della mano.
T0 = installazione in posizione seduta e raccolta di un tema di accompagnamento T1 = induzione della trance ipnotica (chiusura degli occhi) con restituzione del tema al paziente e suggerimento di benessere per un periodo da 5 a 10 min T2 = convalida del comfort da parte di un segnale prestabilito T3 = ritorno alla coscienza (apertura degli occhi) T4 = fine del questionario su assorbimento, dissociazione e percezione del tempo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia
- Institut Emergences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Consenso alla partecipazione
- Iscrizione al sistema previdenziale
Criteri di esclusione:
- Aritmia (fibrillazione atriale, pacemaker, defibrillatore)
- Disturbi del sistema nervoso autonomo (paraplegia, epilessia, ecc.)
- Donna incinta o che allatta
- Pazienti sotto tutela degli adulti (tutela, curatori o tutela della giustizia)
- Difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: trance ipnotica
Sessione di ipnosi di comfort per 20 minuti
|
Ipnosi di conforto: accompagnamento di un ricordo piacevole.
|
|
Sperimentale: trance ipnotica + catalessi
Catalepsia + Ipnosi seduta di conforto per 20 minuti
|
Ipnosi di conforto: accompagnamento di un ricordo piacevole.
Catalessia della mano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tono parasimpatico
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Indice di nocicezione dell'analgesia (ANI)
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Scala numerica da 0 a 10 (0=per niente, 10=completamente)
|
30 minuti
|
|
Dissociazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Scala numerica da 0 a 10 (0=completamente nella realtà, 10=completamente disconnesso dalla realtà)
|
30 minuti
|
|
Percezione del tempo (minuti)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Differenza tra il tempo della seduta di ipnosi stimato dal paziente e il tempo effettivo della seduta di ipnosi (dalla chiusura all'apertura degli occhi).
|
30 minuti
|
|
Variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Frequenza cardiaca misurata da un pulsossimetro
|
30 minuti
|
|
Variazione della frequenza respiratoria (respiro al minuto)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Frequenza respiratoria valutata dallo sperimentatore
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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