- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05306262
Belang van katalepsie in de hypnotische trance (CATALHYPNOANI)
Effecten van catalepsie op de parasympathische toon beoordeeld door ANI (Analgesia / Nociception Index) en op absorptie, dissociatie en perceptie van tijd tijdens de hypnotische trance.
Catalepsie lijkt hypnotische inductie te vergemakkelijken en hypnotische trance te verdiepen, hoewel geen enkel werk het nut bevestigt van deze techniek die algemeen wordt gebruikt bij hypnose. Bovendien is aangetoond dat de hypnotische trancetoestand gepaard gaat met een toename van de parasympathische tonus, waarvan de niet-invasieve meting eenvoudig is door de ANI-monitor (Analgesia Nociception Index).
De onderzoekshypothese is dat catalepsie, door een lichaamsdissociatie toe te voegen, de hypnotische trance zou kunnen vergemakkelijken en intensiveren, waarvan de intensiteit kan worden gecontroleerd en evenredig is met de parasympathische toon.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na randomisatie zullen proefpersonen baat hebben bij de normale hypnotische trance, of bij de hypnotische trance geassocieerd met catalepsie van de hand.
T0 = installatie in zittende positie en verzameling van een bijbehorend thema T1 = inductie van de hypnotische trance (ogen sluiten) met teruggave van het thema aan de patiënt en suggestie van comfort gedurende een periode van 5 tot 10 min T2 = validatie van comfort door een vooraf vastgesteld signaal T3 = terugkeer naar bewustzijn (ogen openen) T4 = einde vragenlijst over absorptie, dissociatie en tijdswaarneming
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Institut Emergences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Toestemming voor deelname
- Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie (atriumfibrilleren, pacemaker, defibrillator)
- Aandoening van het autonome zenuwstelsel (paraplegie, epilepsie, enz.)
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënten onder bescherming van volwassenen (voogdij, curatoren of vrijwaring van justitie)
- Communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: hypnotische trance
Hypnosesessie van comfort gedurende 20 minuten
|
Comforthypnose: begeleiding van een prettige herinnering.
|
Experimenteel: hypnotische trance + katalepsie
Catalepsie + Hypnose sessie van comfort gedurende 20 minuten
|
Comforthypnose: begeleiding van een prettige herinnering.
Catalepsie van de hand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parasympathische toon
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Analgesie Nociceptie Index (ANI)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Absorptie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Numerieke schaal van 0 tot 10 (0=helemaal niet, 10=helemaal)
|
30 minuten
|
Dissociatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Numerieke schaal van 0 tot 10 (0=volledig in de realiteit, 10=volledig losgekoppeld van de realiteit)
|
30 minuten
|
Tijdswaarneming (minuut)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verschil tussen de door de patiënt ingeschatte tijd van de hypnosesessie en de werkelijke tijd van de hypnosesessie (van sluiten tot openen van de ogen).
|
30 minuten
|
Variatie van hartslag (slag per minuut)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hartslag gemeten met een pulsoximeter
|
30 minuten
|
Variatie van ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Ademhalingsfrequentie beoordeeld door de onderzoeker
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypnose sessie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidBeïnvloede derde molaire tand | Geïmpacteerde tandKalkoen
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterWervingGegevensverzameling | VragenlijstenIsraël
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityOnbekendGedragssymptomen | Psychische aandoening | Depressieve stoornis | Depressie | StemmingsstoornissenVerenigde Staten
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational...VoltooidHiv/aids | Besmettelijke ziekte | Substantie gebruik | Oudere volwassenen | GedragsinterventieVerenigde Staten