- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05306262
Zájem katalepsie o hypnotický trans (CATALHYPNOANI)
Účinky katalepsie na tonus parasympatiku hodnocený pomocí ANI (Index analgezie/nocicepce) a na absorpci, disociaci a vnímání času během hypnotického transu.
Zdá se, že katalepsie usnadňuje hypnotickou indukci a prohlubuje hypnotický trans, ačkoli žádná práce nepotvrzuje užitečnost této techniky, která se běžně používá v hypnóze. Dále bylo prokázáno, že stav hypnotického transu je doprovázen zvýšením tonu parasympatiku, jehož neinvazivní měření je snadné pomocí ANI monitoru (Analgesia Nociception Index).
Výzkumná hypotéza je, že přidáním disociace těla by katalepsie mohla usnadnit a zesílit hypnotický trans, jehož intenzitu lze monitorovat a je úměrná tonusu parasympatiku.
Přehled studie
Detailní popis
Po randomizaci budou subjekty mít prospěch buď z normálního hypnotického transu, nebo z hypnotického transu spojeného s katalepsií ruky.
T0 = instalace v sedě a shromažďování doprovodného motivu T1 = navození hypnotického transu (zavření očí) s navrácením tématu pacientovi a navržením komfortu po dobu 5 až 10 minut T2 = ověření komfortu předem stanovený signál T3 = návrat k vědomí (otevření očí) T4 = konec dotazníku o absorpci, disociaci a vnímání času
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- Institut Emergences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Souhlas s účastí
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Arytmie (fibrilace síní, kardiostimulátor, defibrilátor)
- Poruchy autonomního nervového systému (paraplegie, epilepsie atd.)
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacienti pod ochranou dospělých (opatrovnictví, kurátoři nebo ochrana spravedlnosti)
- Komunikační potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: hypnotický trans
Hypnóza pohodlí po dobu 20 minut
|
Komfortní hypnóza: doprovod příjemné vzpomínky.
|
|
Experimentální: hypnotický trans + katalepsie
Katalepsie + hypnóza pohodlí po dobu 20 minut
|
Komfortní hypnóza: doprovod příjemné vzpomínky.
Katalepsie ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parasympatický tón
Časové okno: 30 minut
|
Analgetický nocicepční index (ANI)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vstřebávání
Časové okno: 30 minut
|
Číselná stupnice od 0 do 10 (0=vůbec ne, 10=zcela)
|
30 minut
|
|
Disociace
Časové okno: 30 minut
|
Číselná stupnice od 0 do 10 (0=zcela v realitě, 10=zcela odpojeno od reality)
|
30 minut
|
|
Vnímání času (minuta)
Časové okno: 30 minut
|
Rozdíl mezi časem hypnózy odhadovaným pacientem a skutečným časem hypnózy (od zavření po otevření očí).
|
30 minut
|
|
Kolísání srdeční frekvence (tep za minutu)
Časové okno: 30 minut
|
Tepová frekvence měřená pulzním oxymetrem
|
30 minut
|
|
Kolísání dechové frekvence (dech za minutu)
Časové okno: 30 minut
|
Dechová frekvence hodnocená zkoušejícím
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sezení hypnózy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy