- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05306262
Katalepsis intresse för hypnotisk trance (CATALHYPNOANI)
Effekter av katalepsi på den parasympatiska tonen bedömd av ANI (Analgesi/Nociception Index) och på absorption, dissociation och tidsuppfattning under den hypnotiska trancen.
Katalepsi tycks underlätta hypnotisk induktion och fördjupa hypnotisk trance, även om inget arbete bekräftar användbarheten av denna teknik som är vanlig i hypnos. Vidare har det visat sig att det hypnotiska trancetillståndet åtföljs av en ökning av parasympatisk tonus, vars icke-invasiva mätning är lätt av ANI-monitorn (Analgesia Nociception Index).
Forskningshypotesen är att, genom att lägga till en kroppsdissociation, kan katalepsi underlätta och intensifiera den hypnotiska transen, vars intensitet kan övervakas och är proportionell mot den parasympatiska tonen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter randomisering kommer försökspersoner antingen att dra nytta av den normala hypnotiska transen eller av den hypnotiska transen som är förknippad med katalepsi i handen.
T0 = installation i sittande ställning och insamling av ett tillhörande tema T1 = induktion av den hypnotiska trancen (slutande av ögonen) med återställande av temat till patienten och förslag på komfort under en period av 5 till 10 min. T2 = validering av komfort av en förutbestämd signal T3 = återgång till medvetande (öppna ögon) T4 = slutet av frågeformuläret om absorption, dissociation och tidsuppfattning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Institut Emergences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Samtycke för deltagande
- Anslutning till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Arytmi (förmaksflimmer, pacemaker, defibrillator)
- Störning i det autonoma nervsystemet (paraplegi, epilepsi, etc.)
- Gravid eller ammande kvinna
- Patienter under skydd av de vuxna (förmyndarskap, kuratorer eller rättsskydd)
- Kommunikationssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hypnotisk trance
Hypnossession av komfort i 20 minuter
|
Komforthypnos: ackompanjemang av ett behagligt minne.
|
|
Experimentell: hypnotisk trance + katalepsi
Catalepsy + Hypnos session av komfort i 20 minuter
|
Komforthypnos: ackompanjemang av ett behagligt minne.
Katalepsi av handen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parasympatisk ton
Tidsram: 30 minuter
|
Analgesi Nociception Index (ANI)
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absorption
Tidsram: 30 minuter
|
Numerisk skala från 0 till 10 (0=inte alls, 10=helt)
|
30 minuter
|
|
Dissociation
Tidsram: 30 minuter
|
Numerisk skala från 0 till 10 (0=helt i verkligheten, 10=helt bortkopplad från verkligheten)
|
30 minuter
|
|
Tidsuppfattning (minut)
Tidsram: 30 minuter
|
Skillnad mellan tidpunkten för hypnossessionen uppskattad av patienten och den faktiska tiden för hypnossessionen (från att stänga till att öppna ögonen).
|
30 minuter
|
|
Variation av hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: 30 minuter
|
Hjärtfrekvens mätt med en pulsoximeter
|
30 minuter
|
|
Variation av andningsfrekvens (andning per minut)
Tidsram: 30 minuter
|
Andningsfrekvens bedömd av utredaren
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .