- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05306262
Katalepsian kiinnostus hypnoottiseen transsiin (CATALHYPNOANI)
Katalepsian vaikutukset parasympaattiseen sävyyn ANI:n (kipulääke/nosiseptioindeksi) arvioimina sekä imeytymiseen, dissosiaatioon ja ajan havaintoon hypnoottisen transsin aikana.
Katalepsia näyttää helpottavan hypnoottista induktiota ja syventävän hypnoottista transsia, vaikka mikään tutkimus ei vahvista tämän hypnoosissa yleisesti käytetyn tekniikan hyödyllisyyttä. Lisäksi on osoitettu, että hypnoottiseen transsitilaan liittyy parasympaattisen sävyn nousu, jonka non-invasiivinen mittaus on helppoa ANI-monitorilla (Analgesia Nociception Index).
Tutkimushypoteesi on, että lisäämällä kehon dissosiaatiota katalepsia voisi helpottaa ja tehostaa hypnoottista transsia, jonka voimakkuutta voidaan seurata ja joka on verrannollinen parasympaattiseen sävyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt hyötyvät joko normaalista hypnoottisesta transsista tai hypnoottisesta transsista, joka liittyy käden katalepsiaan.
T0 = istuma-asennossa asennus ja siihen liittyvän teeman kokoelma T1 = hypnoottisen transsin induktio (silmien sulkeminen) ja aiheen palauttaminen potilaalle ja mukavuuden ehdottaminen 5-10 minuutin aikana T2 = mukavuuden vahvistaminen ennalta määritetty signaali T3 = paluu tajuihinsa (silmien avaaminen) T4 = imeytymistä, dissosiaatiota ja ajan havaintoa koskevan kyselyn loppu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Institut Emergences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Suostumus osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriö (eteisvärinä, sydämentahdistin, defibrillaattori)
- Autonomisen hermoston häiriö (paraplegia, epilepsia jne.)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Aikuisten suojeluksessa olevat potilaat (huollon, kuraattorin tai oikeusturvan)
- Viestintävaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: hypnoottinen transsi
Mukavuushypnoosiistunto 20 minuuttia
|
Mukavuushypnoosi: miellyttävän muiston säestys.
|
Kokeellinen: hypnoottinen transsi + katalepsia
Mukavuuskatalepsia + hypnoosi-istunto 20 minuuttia
|
Mukavuushypnoosi: miellyttävän muiston säestys.
Käden katalepsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parasympaattinen sävy
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Analgesia-nociception-indeksi (ANI)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imeytyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Numeerinen asteikko 0-10 (0 = ei ollenkaan, 10 = täysin)
|
30 minuuttia
|
Dissosiaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Numeerinen asteikko 0-10 (0 = täysin todellisuudessa, 10 = täysin irrallaan todellisuudesta)
|
30 minuuttia
|
Ajan havainto (minuutti)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ero potilaan arvioiman hypnoosijakson ajan ja todellisen hypnoosijakson ajan (silmien sulkemisesta avaamiseen).
|
30 minuuttia
|
Sykkeen vaihtelu (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pulssioksimetrillä mitattu syke
|
30 minuuttia
|
Hengitystiheyden vaihtelu (hengitys minuutissa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkijan arvioima hengitystiheys
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypnoosi-istunto
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi