- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05306262
Katalepsis interesse i den hypnotiske trance (CATALHYPNOANI)
Effekter af katalepsi på den parasympatiske tone vurderet af ANI (Analgesi/Nociception Index) og på absorption, dissociation og tidsopfattelse under den hypnotiske trance.
Katalepsi ser ud til at lette hypnotisk induktion og uddybe hypnotisk trance, selvom intet arbejde bekræfter anvendeligheden af denne teknik, som er almindeligt anvendt i hypnose. Ydermere er det blevet vist, at den hypnotiske trancetilstand ledsages af en stigning i parasympatisk tonus, hvis ikke-invasive måling er let af ANI-monitoren (Analgesia Nociception Index).
Forskningshypotesen er, at katalepsi ved at tilføje en kropsdissociation kunne lette og intensivere den hypnotiske trance, hvis intensitet kan overvåges og er proportional med den parasympatiske tone.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter randomisering vil forsøgspersoner enten have gavn af den normale hypnotiske trance eller af den hypnotiske trance, der er forbundet med katalepsi i hånden.
T0 = installation i siddende stilling og opsamling af et tilhørende tema T1 = induktion af den hypnotiske trance (lukke øjne) med restitution af temaet til patienten og forslag om komfort over en periode på 5 til 10 min. T2 = validering af komfort ved et på forhånd etableret signal T3 = tilbagevenden til bevidsthed (åbnende øjne) T4 = slutning på spørgeskema om absorption, dissociation og tidsopfattelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig
- Institut Emergences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Samtykke til deltagelse
- Tilknytning til det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi (atrieflimren, pacemaker, defibrillator)
- Lidelse i det autonome nervesystem (paraplegi, epilepsi osv.)
- Gravid eller ammende kvinde
- Patienter under beskyttelse af de voksne (værgemål, kuratorer eller retssikkerhed)
- Kommunikationsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hypnotisk trance
Hypnose af komfort i 20 minutter
|
Komforthypnose: akkompagnement af en behagelig hukommelse.
|
|
Eksperimentel: hypnotisk trance + katalepsi
Katalepsi + hypnose session af komfort i 20 minutter
|
Komforthypnose: akkompagnement af en behagelig hukommelse.
Katalepsi af hånden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parasympatisk tone
Tidsramme: 30 minutter
|
Analgesi Nociception Index (ANI)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorption
Tidsramme: 30 minutter
|
Numerisk skala fra 0 til 10 (0=slet ikke, 10=helt)
|
30 minutter
|
|
Dissociation
Tidsramme: 30 minutter
|
Numerisk skala fra 0 til 10 (0 = fuldstændig i virkeligheden, 10 = fuldstændig afbrudt fra virkeligheden)
|
30 minutter
|
|
Tidsopfattelse (minut)
Tidsramme: 30 minutter
|
Forskellen mellem tidspunktet for hypnosesessionen beregnet af patienten og det faktiske tidspunkt for hypnosesessionen (fra lukning til åbning af øjnene).
|
30 minutter
|
|
Variation af hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: 30 minutter
|
Puls målt med et pulsoximeter
|
30 minutter
|
|
Variation af respirationsfrekvens (åndedræt pr. minut)
Tidsramme: 30 minutter
|
Respirationsfrekvens vurderet af investigator
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypnose session
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringAngst ved induktion af pædiatrisk anæstesiFrankrig
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater