- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05306262
Interesse der Katalepsie an der hypnotischen Trance (CATALHYPNOANI)
Auswirkungen von Katalepsie auf den parasympathischen Tonus, bewertet durch ANI (Analgesie/Nozizeptionsindex) und auf Absorption, Dissoziation und Zeitwahrnehmung während der hypnotischen Trance.
Katalepsie scheint die hypnotische Induktion zu erleichtern und die hypnotische Trance zu vertiefen, obwohl keine Arbeit die Nützlichkeit dieser Technik bestätigt, die in der Hypnose allgemein verwendet wird. Weiterhin hat sich gezeigt, dass der hypnotische Trancezustand mit einer Erhöhung des parasympathischen Tonus einhergeht, dessen nicht-invasive Messung durch den ANI-Monitor (Analgesia Nociception Index) einfach ist.
Die Forschungshypothese lautet, dass Katalepsie durch Hinzufügen einer Körperdissoziation die hypnotische Trance erleichtern und intensivieren könnte, deren Intensität überwacht werden kann und proportional zum parasympathischen Tonus ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Randomisierung profitieren die Probanden entweder von der normalen hypnotischen Trance oder von der hypnotischen Trance, die mit Katalepsie der Hand verbunden ist.
T0 = Installation in sitzender Position und Erhebung eines begleitenden Themas T1 = Induktion der hypnotischen Trance (Schließen der Augen) mit Restitution des Themas an den Patienten und Komfortsuggestion über einen Zeitraum von 5 bis 10 min T2 = Validierung des Komforts durch ein vorher festgelegtes Signal T3 = Rückkehr zum Bewusstsein (Öffnen der Augen) T4 = Ende des Fragebogens zu Absorption, Dissoziation und Zeitwahrnehmung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich
- Institut Emergences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Zustimmung zur Teilnahme
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie (Vorhofflimmern, Schrittmacher, Defibrillator)
- Störungen des vegetativen Nervensystems (Paraplegie, Epilepsie etc.)
- Schwangere oder stillende Frau
- Patienten unter Schutz der Erwachsenen (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtsschutz)
- Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: hypnotische Trance
Hypnosesitzung zum Wohlfühlen für 20 Minuten
|
Komforthypnose: Begleitung einer angenehmen Erinnerung.
|
|
Experimental: hypnotische Trance + Katalepsie
Katalepsie + Hypnose Komfortsitzung für 20 Minuten
|
Komforthypnose: Begleitung einer angenehmen Erinnerung.
Katalepsie der Hand.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parasympathischer Ton
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Analgesie-Nozizeptions-Index (ANI)
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absorption
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Numerische Skala von 0 bis 10 (0=überhaupt nicht, 10=voll und ganz)
|
30 Minuten
|
|
Dissoziation
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Numerische Skala von 0 bis 10 (0=völlig in der Realität, 10=völlig losgelöst von der Realität)
|
30 Minuten
|
|
Zeitempfinden (Minute)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Differenz zwischen der vom Patienten geschätzten Zeit der Hypnosesitzung und der tatsächlichen Zeit der Hypnosesitzung (vom Schließen bis zum Öffnen der Augen).
|
30 Minuten
|
|
Variation der Herzfrequenz (Schlag pro Minute)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Herzfrequenz gemessen mit einem Pulsoximeter
|
30 Minuten
|
|
Variation der Atemfrequenz (Atemzug pro Minute)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Atemfrequenz vom Prüfarzt beurteilt
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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