- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05306262
Интерес каталепсии к гипнотическому трансу (CATALHYPNOANI)
Влияние каталепсии на парасимпатический тонус, оцениваемый по ANI (индекс анальгезии/ноцицепции), а также на абсорбцию, диссоциацию и восприятие времени во время гипнотического транса.
Каталепсия, по-видимому, облегчает гипнотическое наведение и углубляет гипнотический транс, хотя ни одна работа не подтверждает полезность этой техники, широко используемой в гипнозе. Кроме того, было показано, что состояние гипнотического транса сопровождается повышением парасимпатического тонуса, неинвазивное измерение которого легко провести с помощью монитора ANI (индекс ноцицептивной анальгезии).
Гипотеза исследования состоит в том, что, добавляя диссоциацию тела, каталепсия может облегчить и усилить гипнотический транс, интенсивность которого можно контролировать и которая пропорциональна парасимпатическому тонусу.
Обзор исследования
Подробное описание
После рандомизации испытуемые получат пользу либо от обычного гипнотического транса, либо от гипнотического транса, связанного с каталепсией руки.
T0 = установка в сидячее положение и сбор сопутствующей темы T1 = индукция гипнотического транса (закрытие глаз) с возвращением темы пациенту и внушением комфорта в течение периода от 5 до 10 минут T2 = подтверждение комфорта с помощью предварительно установленный сигнал T3 = возвращение в сознание (открытие глаз) T4 = конец анкеты о поглощении, диссоциации и восприятии времени
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- Institut Emergences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Согласие на участие
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Аритмия (мерцательная аритмия, кардиостимулятор, дефибриллятор)
- Нарушения вегетативной нервной системы (параплегия, эпилепсия и др.)
- Беременная или кормящая женщина
- Пациенты под защитой взрослых (попечительство, попечители или охрана справедливости)
- Коммуникационные трудности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: гипнотический транс
Сеанс гипноза комфорта 20 минут
|
Комфортный гипноз: сопровождение приятного воспоминания.
|
|
Экспериментальный: гипнотический транс + каталепсия
Каталепсия + гипноз сеанс комфорта 20 минут
|
Комфортный гипноз: сопровождение приятного воспоминания.
Каталепсия руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парасимпатический тон
Временное ограничение: 30 минут
|
Индекс ноцицептивной анальгезии (ANI)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение
Временное ограничение: 30 минут
|
Числовая шкала от 0 до 10 (0=вообще нет, 10=полностью)
|
30 минут
|
|
Диссоциация
Временное ограничение: 30 минут
|
Числовая шкала от 0 до 10 (0=полностью в реальности, 10=полностью оторван от реальности)
|
30 минут
|
|
Восприятие времени (минуты)
Временное ограничение: 30 минут
|
Разница между временем сеанса гипноза, оцененным пациентом, и фактическим временем сеанса гипноза (от закрытия до открытия глаз).
|
30 минут
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: 30 минут
|
Частота сердечных сокращений измеряется пульсоксиметром
|
30 минут
|
|
Изменение частоты дыхания (количество вдохов в минуту)
Временное ограничение: 30 минут
|
Частота дыхания оценивается исследователем
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .