- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05306262
Interesse da Catalepsia no Transe Hipnótico (CATALHYPNOANI)
Efeitos da Catalepsia no Tônus Parassimpático Avaliado pelo ANI (Índice de Analgesia/Nocicepção) e na Absorção, Dissociação e Percepção do Tempo Durante o Transe Hipnótico.
A catalepsia parece facilitar a indução hipnótica e aprofundar o transe hipnótico, embora nenhum trabalho confirme a utilidade desta técnica que é de uso comum na hipnose. Além disso, foi demonstrado que o estado de transe hipnótico é acompanhado por um aumento do tônus parassimpático, cuja medição não invasiva é fácil pelo monitor ANI (Analgesia Nociception Index).
A hipótese da pesquisa é que, ao adicionar uma dissociação corporal, a catalepsia poderia facilitar e intensificar o transe hipnótico, cuja intensidade pode ser monitorada e proporcional ao tônus parassimpático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a randomização, os indivíduos se beneficiarão do transe hipnótico normal ou do transe hipnótico associado à catalepsia da mão.
T0 = instalação em posição sentada e recolha de um tema acompanhante T1 = indução do transe hipnótico (fechar os olhos) com restituição do tema ao paciente e sugestão de conforto durante um período de 5 a 10 min T2 = validação do conforto por um sinal pré-estabelecido T3 = retorno à consciência (abertura dos olhos) T4 = fim do questionário sobre absorção, dissociação e percepção do tempo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França
- Institut Emergences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários Saudáveis
- Consentimento para participação
- Filiação ao sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Arritmia (fibrilação atrial, marca-passo, desfibrilador)
- Distúrbios do sistema nervoso autônomo (paraplegia, epilepsia, etc.)
- Mulher grávida ou amamentando
- Doentes sob proteção dos adultos (tutela, curadores ou tutela de justiça)
- Dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: transe hipnótico
Sessão de hipnose de conforto por 20 minutos
|
Hipnose de conforto: acompanhamento de uma lembrança agradável.
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Experimental: transe hipnótico + catalepsia
Catalepsia + Hipnose sessão de conforto de 20 minutos
|
Hipnose de conforto: acompanhamento de uma lembrança agradável.
Catalepsia da mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tônus parassimpático
Prazo: 30 minutos
|
Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI)
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção
Prazo: 30 minutos
|
Escala numérica de 0 a 10 (0=nada, 10=completamente)
|
30 minutos
|
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Dissociação
Prazo: 30 minutos
|
Escala numérica de 0 a 10 (0=totalmente na realidade, 10=totalmente desconectado da realidade)
|
30 minutos
|
|
Percepção de tempo (minutos)
Prazo: 30 minutos
|
Diferença entre o tempo de sessão de hipnose estimado pelo paciente e o tempo real de sessão de hipnose (do fechamento à abertura dos olhos).
|
30 minutos
|
|
Variação da Frequência Cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: 30 minutos
|
Frequência cardíaca medida por um oxímetro de pulso
|
30 minutos
|
|
Variação da Frequência Respiratória (respiração por minuto)
Prazo: 30 minutos
|
Frequência respiratória avaliada pelo investigador
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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