Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Katalepsis interesse i hypnotisk trance (CATALHYPNOANI)

23. juni 2022 oppdatert av: CMC Ambroise Paré

Effekter av katalepsi på den parasympatiske tonen vurdert av ANI (analgesi/nocisepsjonsindeks) og på absorpsjon, dissosiasjon og oppfatning av tid under hypnotisk transe.

Katalepsi ser ut til å lette hypnotisk induksjon og utdype hypnotisk transe, selv om ingen arbeid bekrefter nytten av denne teknikken som er vanlig i hypnose. Videre har det blitt vist at den hypnotiske transetilstanden er ledsaget av en økning i parasympatisk tonus, den ikke-invasive målingen er enkel av ANI-monitoren (Analgesia Nociception Index).

Forskningshypotesen er at ved å legge til en kroppsdissosiasjon, kan katalepsi lette og intensivere den hypnotiske transen, hvis intensitet kan overvåkes og er proporsjonal med den parasympatiske tonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter randomisering vil forsøkspersonene enten ha nytte av den normale hypnotiske transen, eller fra den hypnotiske transen forbundet med katalepsi i hånden.

T0 = ​​installasjon i sittende stilling og samling av et tilhørende tema T1 = induksjon av den hypnotiske transen (lukking av øynene) med restitusjon av temaet til pasienten og forslag om komfort over en periode på 5 til 10 min. T2 = validering av komfort ved et forhåndsetablert signal T3 = tilbake til bevissthet (åpner øynene) T4 = slutten av spørreskjema om absorpsjon, dissosiasjon og tidsoppfatning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Institut Emergences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske Frivillige
  • Samtykke for deltakelse
  • Tilknytning til trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi (atrieflimmer, pacemaker, defibrillator)
  • Autonome nervesystemforstyrrelser (paraplegi, epilepsi, etc.)
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasienter under beskyttelse av de voksne (vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet)
  • Kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: hypnotisk transe
Hypnose økt med komfort i 20 minutter
Fremgangsmåte: Hypnose økt
Komforthypnose: akkompagnement av et hyggelig minne.
Eksperimentell: hypnotisk transe + katalepsi
Katalepsi + hypnose økt med komfort i 20 minutter
Fremgangsmåte: Hypnose økt
Komforthypnose: akkompagnement av et hyggelig minne.
Annen: Katalepsi
Katalepsi av hånden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parasympatisk tone
Tidsramme: 30 minutter
Analgesi Nociception Index (ANI)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorpsjon
Tidsramme: 30 minutter
Numerisk skala fra 0 til 10 (0=ikke i det hele tatt, 10=helt)
30 minutter
Dissosiasjon
Tidsramme: 30 minutter
Numerisk skala fra 0 til 10 (0 = fullstendig i virkeligheten, 10 = fullstendig frakoblet virkeligheten)
30 minutter
Tidsoppfatning (minutt)
Tidsramme: 30 minutter
Forskjellen mellom tidspunktet for hypnoseøkten beregnet av pasienten og det faktiske tidspunktet for hypnoseøkten (fra lukking til åpning av øynene).
30 minutter
Variasjon av hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: 30 minutter
Hjertefrekvens målt med et pulsoksymeter
30 minutter
Variasjon av respirasjonsfrekvens (pust per minutt)
Tidsramme: 30 minutter
Respirasjonsfrekvens vurdert av etterforsker
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypnose økt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere