- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05306262
Zainteresowanie katalepsją w transie hipnotycznym (CATALHYPNOANI)
Wpływ katalepsji na napięcie przywspółczulne oceniane przez ANI (wskaźnik analgezji/nocycepcji) oraz na absorpcję, dysocjację i percepcję czasu podczas transu hipnotycznego.
Katalepsja wydaje się ułatwiać indukcję hipnotyczną i pogłębiać trans hipnotyczny, choć żadna praca nie potwierdza przydatności tej powszechnie stosowanej w hipnozie techniki. Ponadto wykazano, że stanowi transu hipnotycznego towarzyszy wzrost napięcia przywspółczulnego, którego nieinwazyjny pomiar jest łatwy za pomocą monitora ANI (Analgesia Nociception Index).
Hipoteza badawcza jest taka, że dodając dysocjację ciała, katalepsja może ułatwiać i intensyfikować trans hipnotyczny, którego intensywność można monitorować i jest proporcjonalna do napięcia przywspółczulnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po randomizacji badani skorzystają albo z normalnego transu hipnotycznego, albo z transu hipnotycznego związanego z katalepsją ręki.
T0 = instalacja w pozycji siedzącej i zebranie towarzyszącego tematu T1 = wprowadzenie w trans hipnotyczny (zamknięcie oczu) z przywróceniem tematu pacjentowi i zasugerowaniem mu komfortu przez okres od 5 do 10 minut T2 = walidacja komfortu przez wcześniej ustalony sygnał T3 = powrót do świadomości (otwarcie oczu) T4 = koniec kwestionariusza dotyczącego absorpcji, dysocjacji i percepcji czasu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja
- Institut Emergences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi Wolontariusze
- Zgoda na udział
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Arytmia (migotanie przedsionków, rozrusznik serca, defibrylator)
- Zaburzenia autonomicznego układu nerwowego (paraplegia, padaczka itp.)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjenci pod opieką dorosłych (opieka, kuratorzy lub stróż sprawiedliwości)
- Trudności komunikacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: trans hipnotyczny
Sesja hipnozy komfortu przez 20 minut
|
Komfortowa hipnoza: akompaniament przyjemnego wspomnienia.
|
|
Eksperymentalny: trans hipnotyczny + katalepsja
Sesja katalepsji + hipnozy ukojenia przez 20 minut
|
Komfortowa hipnoza: akompaniament przyjemnego wspomnienia.
Katalepsja dłoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ton przywspółczulny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Indeks nocycepcji analgezji (ANI)
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala numeryczna od 0 do 10 (0=wcale, 10=całkowicie)
|
30 minut
|
|
Dysocjacja
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala liczbowa od 0 do 10 (0=całkowicie w rzeczywistości, 10=całkowicie oderwani od rzeczywistości)
|
30 minut
|
|
Percepcja czasu (minuty)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Różnica między czasem trwania sesji hipnozy oszacowanym przez pacjenta a faktycznym czasem trwania sesji hipnozy (od zamknięcia do otwarcia oczu).
|
30 minut
|
|
Zmienność tętna (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Tętno mierzone pulsoksymetrem
|
30 minut
|
|
Zmienność częstości oddechów (liczba oddechów na minutę)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Częstość oddechów oceniana przez badacza
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja hipnozy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyChroniczny ból | Używanie tytoniuStany Zjednoczone
-
University of Santiago de CompostelaJeszcze nie rekrutacjaZachowania związane z paleniemHiszpania
-
Sheba Medical CenterRekrutacyjnyGromadzenie danych | KwestionariuszeIzrael