- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05306262
Interés de la catalepsia en el trance hipnótico (CATALHYPNOANI)
Efectos de la Catalepsia sobre el Tono Parasimpático Evaluado por ANI (Índice de Analgesia/Nocicepción) y sobre la Absorción, Disociación y Percepción del Tiempo Durante el Trance Hipnótico.
La catalepsia parece facilitar la inducción hipnótica y profundizar el trance hipnótico, aunque ningún trabajo confirma la utilidad de esta técnica de uso común en hipnosis. Además, se ha demostrado que el estado de trance hipnótico se acompaña de un aumento del tono parasimpático, cuya medición no invasiva es fácil mediante el monitor ANI (Analgesia Nociception Index).
La hipótesis de investigación es que, al agregar una disociación corporal, la catalepsia podría facilitar e intensificar el trance hipnótico, cuya intensidad puede ser monitoreada y es proporcional al tono parasimpático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización, los sujetos se beneficiarán del trance hipnótico normal o del trance hipnótico asociado con la catalepsia de la mano.
T0 = instalación en posición sentada y colección de un tema acompañante T1 = inducción del trance hipnótico (cerrar los ojos) con restitución del tema al paciente y sugerencia de comodidad durante un período de 5 a 10 min T2 = validación de la comodidad por una señal preestablecida T3 = retorno a la conciencia (apertura de ojos) T4 = fin del cuestionario sobre absorción, disociación y percepción del tiempo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Rennes, Francia
- Institut Emergences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios Saludables
- Consentimiento para la participación
- Afiliación al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Arritmia (fibrilación auricular, marcapasos, desfibrilador)
- Trastorno del sistema nervioso autónomo (paraplejía, epilepsia, etc.)
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Pacientes bajo protección de los mayores (tutela, curadores o salvaguarda de justicia)
- Dificultades de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: trance hipnótico
Sesión de hipnosis de confort durante 20 minutos
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Hipnosis de confort: acompañamiento de un recuerdo placentero.
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Experimental: trance hipnótico + catalepsia
Catalepsia + Sesión de hipnosis de confort durante 20 minutos
|
Hipnosis de confort: acompañamiento de un recuerdo placentero.
Catalepsia de la mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tono parasimpático
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Índice de nocicepción de analgesia (ANI)
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Escala numérica de 0 a 10 (0=nada, 10=totalmente)
|
30 minutos
|
|
Disociación
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Escala numérica de 0 a 10 (0=completamente en la realidad, 10=completamente desconectado de la realidad)
|
30 minutos
|
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Percepción del tiempo (minuto)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Diferencia entre el tiempo de sesión de hipnosis estimado por el paciente y el tiempo real de sesión de hipnosis (desde que cierra hasta que abre los ojos).
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30 minutos
|
|
Variación de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Frecuencia cardíaca medida por un oxímetro de pulso
|
30 minutos
|
|
Variación de la Frecuencia Respiratoria (respiración por minuto)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Frecuencia respiratoria evaluada por el investigador
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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