Détection précoce des déficits primaires en anticorps dans les établissements de soins primaires par une sélection basée sur un algorithme de tests sérologiques chez les personnes à risque. (GP-PAD II)
Justification : Les déficiences primaires en anticorps (MAP) englobent un groupe de maladies hétérogènes rares. La présentation clinique peut varier considérablement, y compris des symptômes infectieux et auto-immuns et un risque accru de malignité. En raison de la rareté des maladies et de ce large éventail de symptômes, il y a souvent un retard de diagnostic pouvant aller jusqu'à 12 ans en moyenne1-4. Un diagnostic rapide de la MAP réduit la morbidité, la mortalité et les coûts des soins de santé car des traitements efficaces sont disponibles. Il a été démontré que les systèmes de dépistage actuellement disponibles pour le groupe plus large des immunodéficiences primaires (DIP) ont de faibles performances diagnostiques5-10 et prennent du temps. Nous avons donc développé un algorithme pour filtrer les dossiers des patients dans un contexte de soins primaires pour les facteurs de risque spécifiquement pour l'AOMI. Les patients à haut risque peuvent subir une évaluation en laboratoire et une référence si nécessaire, réduisant ainsi le délai de diagnostic de la MAP. L'objectif de la présente étude est de valider cet algorithme.
Objectif:
Objectif principal : valider un algorithme de dépistage de l'AOMI dans un établissement de soins primaires aux Pays-Bas.
Conception de l'étude : étude de cohorte monocentrique basée sur des données de soins réguliers
Population étudiée : Patients de soins primaires âgés de 12 à 70 ans avec les 100 scores les plus élevés selon notre algorithme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas
- University Medical Center Utrecht
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 12 et 70 ans
- Un score d'algorithme total qui se situe dans les 0,66 % les plus élevés des scores d'algorithme au sein d'une seule clinique de médecin généraliste
- Consentement éclairé signé
- Ne répondait pas aux critères d'exclusion lors de l'évaluation manuelle du dossier médical
Critère d'exclusion:
- Les causes secondaires d'immunodéficience telles qu'enregistrées par les codes CIPC pour : le myélome multiple, l'infection par le VIH, l'anorexie mentale, la boulimie, la fibrose kystique.
- La présence de l'un des éléments suivants lors du dépistage manuel du dossier de santé : syndrome néphrotique, chimiothérapie systémique en cours et cirrhose du foie de stade 3-4 sera exclue. Cela n'a pas pu être fait par l'algorithme car il n'y a pas de code ICPC disponible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage de patients à haut risque avec un éventuel diagnostic de MAP
Délai: mesure décembre 2022
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mesure décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL74944.041.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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