Estimations personnalisées des résultats de la réponse et de la gravité dans l'AJI nouvellement diagnostiquée (PERSON-JIA)

L'essai PERSON-JIA (Personalized Estimates of Response and Severity Outcomes in Newly-diagnosed Juvenile Idiopathic Arthritis) testera une intervention innovante de prise de décision partagée (SDM) - une discussion structurée, entre le médecin et la famille, des résultats/réponses probables à traitements, tels que prédits par les algorithmes de prédiction personnalisés (PPA), présentés dans un résumé graphique.

L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est une arthrite chronique de cause inconnue débutant avant le 16e anniversaire. À l'heure actuelle, les preuves ne suggèrent pas qu'une approche de traitement unique pour le traitement de l'AJI soit clairement supérieure, et les directives de pratique actuelles recommandent la prise de décision partagée (SDM) avec les familles pour sélectionner le traitement. La MJF nécessite une appréciation réaliste de la gravité de la maladie ainsi que des avantages probables par rapport aux inconvénients associés aux options de traitement, puis de peser ces facteurs en fonction des valeurs et des préférences de la famille.

Pour faciliter la MJF, les chercheurs ont élaboré et validé une PPA à l'aide de données provenant de cohortes canadiennes antérieures d'AJI. Par rapport aux algorithmes/organigrammes de traitement qui indiquent aux médecins quoi faire, les PPA sont des modèles mathématiques qui calculent la probabilité de résultats pour un enfant, en fonction de sa présentation clinique.

Les chercheurs ont également créé un registre JIA de l'Alliance canadienne des chercheurs en rhumatologie pédiatrique (CAPRI), qui prend en charge la saisie de données au point de service à l'aide de téléphones intelligents et de tablettes. Une fois les données saisies dans le registre pour un patient nouvellement diagnostiqué, PPA produit un rapport graphique décrivant la probabilité de maladie grave, de rémission à l'âge adulte, de réponse et d'effets secondaires avec différents traitements. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) testera l'impact sur les résultats de l'AJI d'une intervention de MJF qui utilise ce rapport graphique pour mieux adapter le traitement à l'enfant et à la famille.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux soins standard actuels, l'utilisation de cette intervention MJF conduira à un meilleur contrôle de l'AJI à 6 mois grâce à un engagement accru de la famille, une plus grande satisfaction à l'égard des décisions de traitement, une adaptation optimale du traitement à l'enfant et une adhésion constante au traitement. planifier.

PERSON-JIA est un essai adaptatif basé sur un registre, pragmatique et randomisé en grappes (par médecin).

Les rhumatologues pédiatriques de tous les sites de rhumatologie pédiatrique au Canada qui acceptent de participer seront jumelés à un autre rhumatologue (selon la taille de la pratique, la province et le nombre d'années de pratique). Il y aura une randomisation individuelle des médecins dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.

Les patients seront placés dans le groupe d'intervention ou de contrôle en fonction du groupe dans lequel leur rhumatologue pédiatrique a été randomisé. Les rhumatologues pédiatriques de contrôle pratiqueront les soins standard sans l'APP ou la discussion sur la prise de décision partagée, mais inscriront toujours tous leurs nouveaux patients atteints d'AJI dans le registre CAPRI JIA.

Les rhumatologues pédiatriques du groupe d'intervention auront des discussions structurées sur la MJF avec le patient et sa famille à l'aide du rapport graphique PERSON-JIA généré par PPA, au moment du diagnostic. L'intervention aura lieu une fois, au moment de la prise de décision initiale sur le traitement. Les patients du groupe d'intervention de l'étude peuvent avoir des visites à la clinique légèrement plus longues pour tenir compte d'une discussion de prise de décision personnalisée et partagée concernant l'évolution de leur maladie et les options de traitement.

Le résultat principal sera une maladie inactive ou peu active 6 mois après l'inscription, définie à l'aide du score clinique d'activité de l'arthrite juvénile 10 (cJADAS10). Les scores CJADAS10 vont de 0=meilleur à 30=pire. La maladie inactive ou peu active est de 2,5 ou moins pour les patients avec > 4 articulations impliquées et de 1,5 ou moins pour les patients avec 1 à 4 articulations.

Les critères de jugement secondaires incluent une maladie inactive ou peu active 12 mois après l'inscription ; qualité de vie et fonction; mise en œuvre du plan de traitement ; les évaluations des parents et des médecins sur la quantité de décisions partagées ; les connaissances des parents, l'alignement des valeurs, l'incertitude et la satisfaction à l'égard de la décision ; et la fidélité de l'intervention (analyse des enregistrements audio des rencontres médicales).

La statistique principale sera le rapport de cotes des patients atteignant une maladie inactive ou peu active à 6 mois, ajusté pour les effets de regroupement et les scores cJADAS10 de base.