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Effet de la source de fer sur la croissance des pathogènes entériques

21 juin 2022 mis à jour par: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University

Effet de l'Aspergillus oryzae enrichi en fer par rapport au sulfate ferreux sur la croissance et la virulence des pathogènes entériques courants

L'Organisation mondiale de la santé recommande une supplémentation quotidienne en fer pour les nourrissons et les enfants (de 6 mois à 12 ans). Sur la base du faible coût et de la biodisponibilité et de l'efficacité élevées, le sulfate ferreux est généralement le premier choix pour la supplémentation et l'enrichissement. La dose de fer recommandée est élevée pour fournir une quantité adéquate de fer absorbé en raison des faibles taux d'absorption du fer alimentaire, qui sont généralement inférieurs à 10 %. Ainsi, la majorité du fer alimentaire n'est pas absorbée et se déplace vers le côlon. Le fer non absorbé dans le côlon peut sélectionner des agents pathogènes entériques au détriment des bactéries commensales bénéfiques et augmenter le risque d'infection, y compris l'incidence clinique de la diarrhée. L'objectif de cette étude est de comparer les effets du fer sous forme de sulfate ferreux (FeSO4) ou d'Aspergillus oryzae enrichi en FeSO4 (fer Ao) sur la croissance et la virulence d'agents pathogènes entériques courants à l'aide d'un modèle de fermentation fécale in vitro. Des échantillons de selles seront prélevés chez les enfants après l'ingestion d'un supplément de fer sous forme de FeSO4 ou de fer Ao. Des échantillons de selles seront dopés avec des agents pathogènes entériques courants et des mesures de résultats seront déterminées après la fermentation fécale in vitro.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé de 5 à 12 ans
  • Disposé à donner un échantillon de selles

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement des antibiotiques
  • Prend actuellement un supplément de vitamines et de minéraux contenant du fer
  • Pupilles de l'État, y compris les enfants en famille d'accueil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Sulfate ferreux (FeSO4)
Suppléments de FeSO4 contenant 54 mg de fer élémentaire
2 suppléments de FeSO4 contenant 27 mg de fer élémentaire/suppléments (54 mg de fer total)
EXPÉRIMENTAL: Aspergillus oryzae enrichi en sulfate ferreux (fer Ao)
Suppléments de fer Ao contenant 54 mg de fer élémentaire
2 suppléments de fer Ao contenant 27 mg de fer élémentaire/suppléments (54 mg de fer total)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de fer absorbé par les pathogènes entériques
Délai: 0-24 heures
L'absorption de fer des agents pathogènes entériques courants sera déterminée dans les selles après fermentation fécale in vitro.
0-24 heures
Croissance des pathogènes entériques mesurée par densité optique
Délai: 0-24 heures
La croissance des agents pathogènes entériques courants sera déterminée dans les selles après fermentation fécale in vitro.
0-24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition et diversité du microbiome intestinal
Délai: 0-24 heures
La composition du microbiome intestinal sera déterminée dans les selles après une fermentation fécale in vitro à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S.
0-24 heures
Concentration individuelle en acides gras à chaîne courte (SCFA) fécaux
Délai: 0-24 heures
Les SCFA individuels seront déterminés dans les selles après fermentation fécale in vitro par chromatographie liquide-spectrométrie de masse.
0-24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mars 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (RÉEL)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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