Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdroje železa na růst střevních patogenů

21. června 2022 aktualizováno: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University

Účinek železem obohaceného Aspergillus Oryzae ve srovnání se síranem železnatým na růst a virulenci běžných střevních patogenů

Světová zdravotnická organizace doporučuje denní suplementaci železa pro kojence a děti (6 měsíců-12 let). Na základě nízké ceny a vysoké biologické dostupnosti a účinnosti je síran železnatý obvykle první volbou pro doplnění a obohacení. Doporučená dávka železa je nastavena vysoko, aby bylo dosaženo adekvátního vstřebaného železa kvůli nízké míře absorpce železa z potravy, která je obvykle <10 %. Většina železa z potravy se tedy nevstřebává a putuje do tlustého střeva. Neabsorbované železo v tlustém střevě může selektovat střevní patogeny na úkor prospěšných komenzálních bakterií a zvýšit riziko infekce, včetně klinického výskytu průjmu. Cílem této studie je porovnat účinky železa jako síranu železnatého (FeSO4) nebo Aspergillus oryzae obohaceného FeSO4 (železo Ao) na růst a virulenci běžných střevních patogenů pomocí in vitro modelu fekální fermentace. Vzorky stolice budou odebírány dětem po požití doplňku železa jako FeSO4 nebo Ao železa. Vzorky stolice budou obohaceny běžnými střevními patogeny a výsledky budou stanoveny po in vitro fekální fermentaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti 5-12 let
  • Ochota darovat vzorek stolice

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užívá antibiotika
  • V současné době užíváte vitamínový a minerální doplněk obsahující železo
  • Státní oddělení, včetně dětí v pěstounské péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Síran železnatý (FeSO4)
FeSO4 doplňky obsahující 54 mg elementárního železa
Doplněk stravy: FeSO4
2 doplňky FeSO4 obsahující 27 mg elementárního železa/doplňky (54 mg celkového železa)
EXPERIMENTÁLNÍ: Aspergillus oryzae obohacený síranem železnatým (Ao železo)
Ao doplňky železa obsahující 54 mg elementárního železa
Doplněk stravy: Ao železo
2 Ao doplňky železa obsahující 27 mg elementárního železa/doplňky (54 mg celkového železa)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace železa absorbovaného střevními patogeny
Časové okno: 0-24 hodin
Příjem železa běžných střevních patogenů bude stanoven ve stolici po in vitro fekální fermentaci.
0-24 hodin
Růst střevních patogenů měřený optickou hustotou
Časové okno: 0-24 hodin
Růst běžných střevních patogenů bude stanoven ve stolici po in vitro fekální fermentaci.
0-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení a diverzita střevního mikrobiomu
Časové okno: 0-24 hodin
Složení střevního mikrobiomu bude stanoveno ve stolici po in vitro fekální fermentaci pomocí sekvenování genu 16S rRNA.
0-24 hodin
Individuální koncentrace fekálních mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA).
Časové okno: 0-24 hodin
Jednotlivé SCFA budou stanoveny ve stolici po in vitro fekální fermentaci kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
0-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FeSO4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit