腸内病原体の増殖に対する鉄源の影響
2022年6月21日 更新者：Stephen R. Hennigar, Ph.D.、Florida State University
一般的な腸内病原体の増殖と病原性に対する硫酸第一鉄と比較した鉄強化アスペルギルス・オリゼの効果
世界保健機関は、乳児と子供 (6 か月～12 歳) に毎日鉄分を補給することを推奨しています。
低コストで高いバイオアベイラビリティと有効性に基づいて、硫酸第一鉄は通常、サプリメントと強化のための最初の選択肢です.
食事からの鉄の吸収率は通常 10% 未満と低いため、鉄の推奨用量は、十分に吸収されるように高く設定されています。
したがって、食物鉄の大部分は吸収されず、結腸に移動します.
結腸で吸収されない鉄は、有益な共生細菌を犠牲にして腸内病原体を選択し、下痢の臨床的発生率を含む感染リスクを高める可能性があります。
この研究の目的は、in vitro 糞便発酵モデルを使用して、一般的な腸内病原体の増殖と病原性に対する硫酸鉄 (FeSO4) または FeSO4 に富むアスペルギルス オリゼ (Ao 鉄) としての鉄の影響を比較することです。
糞便サンプルは、FeSO4 または Ao 鉄のいずれかとして鉄サプリメントを摂取した後、子供から収集されます。
糞便サンプルは、一般的な腸内病原体でスパイクされ、結果の測定値は、in vitro 糞便発酵後に決定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5～12歳の健康な子供
- 便のサンプルを寄付したい
除外基準:
- 現在抗生物質を服用中
- 現在、鉄分を含むビタミン・ミネラルのサプリを服用中
- フォスターケアの子供を含む州の病棟
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：硫酸第一鉄（FeSO4）
54mgの元素鉄を含むFeSO4サプリメント
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27 mg の元素鉄/サプリメント (54 mg の総鉄分) を含む 2 つの FeSO4 サプリメント
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実験的：硫酸第一鉄強化アスペルギルス・オリゼ（アオ鉄）
54mgの元素鉄を含むAo鉄サプリメント
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27 mg の元素鉄/サプリメント (54 mg の総鉄) を含む 2 つの Ao 鉄サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内病原体によって取り込まれる鉄の濃度
時間枠：0～24時間
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一般的な腸内病原体の鉄の取り込みは、in vitro 糞便発酵後の糞便で測定されます。
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0～24時間
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光学密度によって測定された腸内病原体の増殖
時間枠：0～24時間
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一般的な腸内病原体の増殖は、in vitro 糞便発酵後の糞便で測定されます。
|
0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢の組成と多様性
時間枠：0～24時間
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腸内微生物叢の組成は、16S rRNA 遺伝子配列決定を使用した in vitro 糞便発酵後の便で決定されます。
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0～24時間
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個々の糞便短鎖脂肪酸 (SCFA) 濃度
時間枠：0～24時間
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個々のSCFAは、液体クロマトグラフィー-質量分析法によるインビトロ糞便発酵後の便で測定されます。
|
0～24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月18日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FeSO4の臨床試験
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Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Stellenbosch完了
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Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich完了