철 공급원이 장내 병원체의 성장에 미치는 영향
2022년 6월 21일 업데이트: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
일반 장내 병원체의 성장 및 병독성에 대한 황산제일철과 비교하여 철분이 풍부한 Aspergillus Oryzae의 효과
세계보건기구는 영유아(6개월~12세)에게 매일 철분 보충을 권장합니다.
저렴한 비용과 높은 생체이용률 및 효능을 바탕으로 황산제일철은 일반적으로 보충 및 강화를 위한 첫 번째 선택입니다.
일반적으로 10% 미만인 식이 철 흡수율이 낮기 때문에 철분 권장량은 적절하게 흡수된 철분을 전달하기 위해 높게 설정됩니다.
따라서 식이 철의 대부분은 흡수되지 않고 결장으로 이동합니다.
결장에서 흡수되지 않은 철분은 유익한 공생 박테리아를 희생시키면서 장내 병원균을 선택하고 설사의 임상적 발병률을 포함하여 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 체외 분변 발효 모델을 사용하여 일반적인 장내 병원균의 성장과 병독성에 대한 황산제일철(FeSO4) 또는 FeSO4 강화 Aspergillus oryzae(Ao 철)로서의 철의 효과를 비교하는 것입니다.
FeSO4 또는 Ao 철로 철분 보충제를 섭취한 어린이에게서 대변 샘플을 채취합니다.
대변 샘플에 일반적인 장내 병원균을 주입하고 체외 대변 발효 후 결과 측정을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이 5-12세
- 대변 샘플 기증 의향 있음
제외 기준:
- 현재 항생제 복용 중
- 현재 철분이 함유된 비타민 및 미네랄 보충제를 복용하고 있습니다.
- 위탁 보호 아동을 포함한 주의 병동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 황산제1철(FeSO4)
원소 철 54mg을 함유한 FeSO4 보충제
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원소 철 27mg/보충제(총 철 54mg)를 함유하는 FeSO4 보충제 2개
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실험적: 황산제일철이 풍부한 Aspergillus oryzae(아오철)
철분 54mg을 함유한 Ao 철분 보충제
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원소 철분 27mg/보충제(총 철 54mg)를 함유한 AO 철 보충제 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 병원균이 흡수하는 철 농도
기간: 0~24시간
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일반적인 장 병원체의 철분 흡수는 체외 분변 발효 후 대변에서 결정됩니다.
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0~24시간
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광학 밀도로 측정한 장내 병원체의 성장
기간: 0~24시간
|
일반적인 장 병원체의 성장은 시험관 내 분변 발효 후 대변에서 결정됩니다.
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0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴 구성 및 다양성
기간: 0~24시간
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장내 미생물군유전체 구성은 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 체외 배설물 발효 후 대변에서 결정됩니다.
|
0~24시간
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개별 분변 단쇄 지방산(SCFA) 농도
기간: 0~24시간
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개별 SCFA는 액체 크로마토그래피-질량 분석법에 의한 체외 분변 발효 후 대변에서 결정됩니다.
|
0~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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