Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautalähteen vaikutus enteropatogeenien kasvuun

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University

Raudalla rikastetun Aspergillus Oryzaen vaikutus rautasulfaattiin verrattuna yleisten enteropatogeenien kasvuun ja virulenssiin

Maailman terveysjärjestö suosittelee päivittäistä rautalisää imeväisille ja lapsille (6 kk - 12 vuotta). Alhaisiin kustannuksiin ja korkeaan biologiseen hyötyosuuteen ja tehokkuuteen perustuen rautasulfaatti on tyypillisesti ensimmäinen valinta täydennykseksi ja vahvistamiseksi. Suositeltu rautaannos on asetettu korkeaksi, jotta raudan imeytyminen riittää, koska raudan imeytyminen ravinnosta on alhainen, mikä on tyypillisesti alle 10 %. Näin ollen suurin osa ravinnosta saatavasta raudasta ei imeydy ja kulkeutuu paksusuoleen. Imeytymätön rauta paksusuolessa voi valikoitua enteropatogeeneihin hyödyllisten kommensaalibakteerien kustannuksella ja lisätä infektioriskiä, ​​mukaan lukien ripulin kliininen ilmaantuvuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata raudan vaikutuksia rautasulfaattina (FeSO4) tai FeSO4-rikastettuna Aspergillus oryzae (Ao rauta) tavallisten enteropatogeenien kasvuun ja virulenssiin käyttämällä in vitro ulosteen fermentaatiomallia. Ulostenäytteet otetaan lapsilta sen jälkeen, kun he ovat nauttineet rautalisää joko FeSO4- tai Ao-raudana. Ulostenäytteissä on tavallisia enteropatogeenejä, ja tulosmittaukset määritetään in vitro ulosteen käymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset 5-12v
  • Valmis lahjoittamaan ulostenäytteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö tällä hetkellä antibiootteja
  • Syö tällä hetkellä rautaa sisältävää vitamiini- ja kivennäislisää
  • Osavaltion osastot, mukaan lukien sijaishoidossa olevat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Rautasulfaatti (FeSO4)
FeSO4-lisäaineet, jotka sisältävät 54 mg alkuainerautaa
Ravintolisä: FeSO4
2 FeSO4-lisää, jotka sisältävät 27 mg alkuainerautaa/lisäravinteita (yhteensä 54 mg rautaa)
KOKEELLISTA: Rautasulfaatilla rikastettu Aspergillus oryzae (Ao rauta)
Ao rautalisät, jotka sisältävät 54 mg alkuainerautaa
Ravintolisä: Ao rautaa
2 Ao-rautalisää, jotka sisältävät 27 mg alkuainerautaa/lisäravinteita (yhteensä 54 mg rautaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteropatogeenien ottama raudan pitoisuus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Tavallisten enteropatogeenien raudanotto määritetään ulosteesta in vitro ulosteen fermentoinnin jälkeen.
0-24 tuntia
Enteropatogeenien kasvu optisella tiheydellä mitattuna
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Tavallisten enteropatogeenien kasvu määritetään ulosteessa in vitro ulosteen fermentaation jälkeen.
0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Suoliston mikrobiomikoostumus määritetään ulosteesta in vitro -ulosfermentaation jälkeen käyttämällä 16S-rRNA-geenisekvensointia.
0-24 tuntia
Yksittäinen ulosteen lyhytketjuinen rasvahappopitoisuus (SCFA).
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Yksittäiset SCFA:t määritetään ulosteesta in vitro -ulosfermentaation jälkeen nestekromatografia-massaspektrometrialla.
0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00002850

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset FeSO4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa