Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af jernkilde på væksten af ​​enteriske patogener

21. juni 2022 opdateret af: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University

Virkning af jernberiget Aspergillus Oryzae sammenlignet med jernsulfat på væksten og virulensen af ​​almindelige enteriske patogener

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler dagligt jerntilskud til spædbørn og børn (6 måneder-12 år). Baseret på de lave omkostninger og høje biotilgængelighed og effektivitet er jernsulfat typisk det første valg til tilskud og berigelse. Den anbefalede jerndosis er sat højt for at levere tilstrækkeligt absorberet jern på grund af lave hastigheder for jernabsorption i kosten, som typisk er <10 %. Således absorberes størstedelen af ​​kostens jern ikke og rejser til tyktarmen. Ikke-absorberet jern i tyktarmen kan selektere for enteriske patogener på bekostning af gavnlige kommensale bakterier og øge infektionsrisikoen, herunder den kliniske forekomst af diarré. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af jern som ferrosulfat (FeSO4) eller FeSO4-beriget Aspergillus oryzae (Ao jern) på væksten og virulensen af ​​almindelige enteriske patogener ved hjælp af en in vitro fækal fermenteringsmodel. Afføringsprøver vil blive indsamlet fra børn efter indtagelse af et jerntilskud som enten FeSO4 eller Ao jern. Afføringsprøver vil blive tilsat almindelige enteriske patogener, og resultatmål vil blive bestemt efter in vitro fækal fermentering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn 5-12 år
  • Er villig til at donere afføringsprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket antibiotika
  • Tager i øjeblikket et vitamin- og mineraltilskud indeholdende jern
  • Afdelinger i staten, herunder børn i plejefamilie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Jernsulfat (FeSO4)
FeSO4 kosttilskud indeholdende 54 mg elementært jern
Kosttilskud: FeSO4
2 FeSO4-tilskud indeholdende 27 mg elementært jern/kosttilskud (54 mg totalt jern)
EKSPERIMENTEL: Jernsulfatberiget Aspergillus oryzae (Ao jern)
Blandt andet jerntilskud indeholdende 54 mg elementært jern
Kosttilskud: Ao jern
2 Ao jerntilskud indeholdende 27 mg elementært jern/kosttilskud (54 mg totalt jern)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af jern optaget af enteriske patogener
Tidsramme: 0-24 timer
Jernoptagelse af almindelige enteriske patogener vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering.
0-24 timer
Vækst af enteriske patogener målt ved optisk tæthed
Tidsramme: 0-24 timer
Vækst af almindelige enteriske patogener vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering.
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiomsammensætning og mangfoldighed
Tidsramme: 0-24 timer
Tarmmikrobiomsammensætning vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering.
0-24 timer
Individuel fækal kortkædet fedtsyre (SCFA) koncentration
Tidsramme: 0-24 timer
Individuelle SCFA'er vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering ved væskekromatografi-massespektrometri.
0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002850

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med FeSO4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner