Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av jernkilde på veksten av enteriske patogener

21. juni 2022 oppdatert av: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University

Effekt av jernanriket Aspergillus Oryzae sammenlignet med jernsulfat på veksten og virulensen til vanlige enteriske patogener

Verdens helseorganisasjon anbefaler daglig jerntilskudd til spedbarn og barn (6 måneder-12 år). Basert på de lave kostnadene og den høye biotilgjengeligheten og effektiviteten, er jernsulfat vanligvis førstevalget for tilskudd og forsterkning. Den anbefalte dosen jern er satt høyt for å levere tilstrekkelig absorbert jern på grunn av lave jernabsorpsjonshastigheter, som typisk er <10 %. Dermed absorberes ikke det meste av jern i kosten og går til tykktarmen. Uabsorbert jern i tykktarmen kan velge for enteriske patogener på bekostning av gunstige kommensale bakterier og øke infeksjonsrisikoen, inkludert den kliniske forekomsten av diaré. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av jern som jernholdig sulfat (FeSO4) eller FeSO4-anriket Aspergillus oryzae (Ao jern) på veksten og virulensen til vanlige enteriske patogener ved å bruke en in vitro fekal fermenteringsmodell. Avføringsprøver vil bli samlet inn fra barn etter inntak av et jerntilskudd som enten FeSO4 eller Ao jern. Avføringsprøver vil bli tilsatt vanlige enteriske patogener og utfallsmål vil bli bestemt etter in vitro fekal fermentering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn 5-12 år
  • Villig til å donere avføringsprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Tar antibiotika for tiden
  • Tar for tiden et vitamin- og mineraltilskudd som inneholder jern
  • Avdelinger i staten, inkludert barn i fosterhjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Jernsulfat (FeSO4)
FeSO4-tilskudd som inneholder 54 mg elementært jern
2 FeSO4-tilskudd som inneholder 27 mg elementært jern/kosttilskudd (54 mg totalt jern)
EKSPERIMENTELL: Jernholdig sulfat-anriket Aspergillus oryzae (Ao jern)
Bl.a. jerntilskudd som inneholder 54 mg elementært jern
2 Ao jerntilskudd som inneholder 27 mg elementært jern/kosttilskudd (54 mg totalt jern)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av jern tatt opp av enteriske patogener
Tidsramme: 0-24 timer
Jernopptak av vanlige enteriske patogener vil bli bestemt i avføring etter in vitro fekal fermentering.
0-24 timer
Vekst av enteriske patogener målt ved optisk tetthet
Tidsramme: 0-24 timer
Vekst av vanlige enteriske patogener vil bli bestemt i avføring etter in vitro fekal fermentering.
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiomsammensetning og mangfold
Tidsramme: 0-24 timer
Tarmmikrobiomsammensetning vil bli bestemt i avføring etter in vitro fekal fermentering ved bruk av 16S rRNA-gensekvensering.
0-24 timer
Individuell fekal kortkjedet fettsyre (SCFA) konsentrasjon
Tidsramme: 0-24 timer
Individuelle SCFAer vil bli bestemt i avføring etter in vitro fekal fermentering ved væskekromatografi-massespektrometri.
0-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere