Oestrogène vaginal topique pour la récupération des blessures du sphincter anal obstétrical post-partum

Les lésions obstétricales du sphincter anal (OASIS) sont connues pour entraîner une morbidité importante et sont des facteurs de risque connus de dysfonction sexuelle, d'incontinence urinaire et anale. Des études récentes ont rapporté que les femmes atteintes d'OASIS éprouvent plus de problèmes de dysfonctionnement sexuel que leurs homologues de même âge et de parité qui n'ont pas ces larmes. Malgré cela, peu d'attention est portée à sa prévalence ou à son traitement dans cette population. Ces femmes courent également un risque 4 fois plus élevé d'incontinence anale. De plus, beaucoup plus de femmes atteintes d'OASIS signalent une incontinence urinaire 10 semaines après l'accouchement et ont des scores de qualité de vie nettement inférieurs. Le post-partum et l'allaitement sont des états hypoestrogéniques relatifs avec des facteurs de risque de dyspareunie et d'atrophie vaginale. La carence en œstrogènes entraîne des modifications de l'épithélium vaginal et une mauvaise qualité des tissus, ce qui entraîne une mauvaise cicatrisation des plaies. Pour les femmes ménopausées atteintes d'atrophie vaginale subissant une intervention chirurgicale pour un prolapsus des organes pelviens, l'administration précoce d'un traitement vaginal topique à l'E2 a entraîné une amélioration des marqueurs de la qualité des tissus.

En raison de la morbidité importante associée à l'OASIS, il est essentiel d'explorer davantage les options de traitement pour finalement améliorer la cicatrisation des plaies et les résultats chez les femmes qui subissent des déchirures OASIS dans leur rétablissement post-partum. La formation à l'identification des OASIS et un suivi rapproché dans des cliniques spécialisées OASIS ont amélioré les résultats pour ces femmes. Cependant, il existe peu d'études de référence pour les modalités de traitement proposées pour améliorer la fonction sexuelle et l'incontinence dans cette population. L'oestrogénothérapie intra-vaginale s'est avérée sûre et réalisable dans cette population, comme en témoigne l'absence de différence dans la concentration sérique d'œstrogènes chez les femmes traitées par œstrogénothérapie intra-vaginale pour le traitement du tissu de granulation. Bien que les preuves soient limitées, de manière anecdotique, la crème vaginale d'œstrogène a été utilisée pour traiter les femmes post-partum atteintes d'OASIS pour traiter l'atrophie vaginale et améliorer la cicatrisation des plaies. Cette recherche proposée est essentielle pour améliorer en fin de compte la récupération post-partum des femmes qui souffrent d'OASIS. Ces informations s'ajouteront à la littérature croissante visant à optimiser la qualité de vie et à améliorer les soins pour ces femmes.

Dans cet essai randomisé et contrôlé par placebo proposé, les femmes qui maintiennent l'OASIS seront recrutées et randomisées pour commencer une œstrogénothérapie intravaginale ou un placebo lors de leur visite de suivi de 2 semaines (après l'établissement des soins à la clinique périnéale post-partum), après la sortie de l'hôpital. Les participants rempliront des questionnaires validés concernant la fonction sexuelle et les troubles du plancher pelvien (incontinence urinaire et anale), la détresse des symptômes et l'impact lors de la visite post-partum de 2 semaines (ligne de base). Les participants effectueront un suivi à des intervalles désignés (12 semaines et 6 mois) et rempliront des questionnaires avec un plan pour un total de 6 mois d'œstrogènes intravaginaux ou de placebo. Le critère de jugement principal sera la gravité des symptômes de la dysfonction sexuelle mesurée par l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) à 6 mois après l'accouchement. Les résultats secondaires seront la détresse et l'impact de l'incontinence urinaire et anale mesurés par St. Mark's et les scores de qualité de vie de l'incontinence fécale (FIQOL) pour l'incontinence anale et l'inventaire de détresse urogénitale (UDI-6) pour l'incontinence urinaire. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'oestrogénothérapie intra-vaginale améliore la fonction sexuelle et la détresse des symptômes d'incontinence et l'impact pour les femmes post-partum après OASIS. Nous émettons l'hypothèse que la thérapie par crème oestrogénique vaginale topique après l'accouchement améliorera les scores de la fonction sexuelle, améliorant ainsi l'état fonctionnel et la qualité de vie connexe.