Estrogeni vaginali topici per il recupero da lesioni dello sfintere anale ostetrico postpartum

È noto che le lesioni dello sfintere anale ostetrico (OASIS) causano una significativa morbilità e sono noti fattori di rischio per la disfunzione sessuale, l'incontinenza urinaria e anale. Studi recenti hanno riportato che le donne con OASIS sperimentano più problemi con la disfunzione sessuale rispetto alle loro controparti abbinate per età e parità che non hanno queste lacrime. Nonostante ciò, viene prestata poca attenzione alla sua prevalenza o trattamento in questa popolazione. Queste donne hanno anche un rischio 4 volte maggiore di incontinenza anale. Inoltre, un numero significativamente maggiore di donne con OASIS riferisce di incontinenza urinaria 10 settimane dopo il parto e ha punteggi di qualità della vita significativamente peggiori. Il postpartum e l'allattamento al seno sono stati ipoestrogenici relativi con fattori di rischio per la dispareunia e l'atrofia vaginale. La carenza di estrogeni provoca cambiamenti nell'epitelio vaginale e una scarsa qualità del tessuto che si traduce in una scarsa guarigione della ferita. Per le donne in postmenopausa con atrofia vaginale sottoposte a intervento chirurgico per prolasso degli organi pelvici, la somministrazione precoce della terapia E2 vaginale topica ha portato a un miglioramento dei marcatori della qualità del tessuto.

A causa della significativa morbilità associata a OASIS, è fondamentale esplorare ulteriormente le opzioni di trattamento per migliorare in definitiva la guarigione delle ferite e gli esiti nelle donne che subiscono lacrime OASIS nel loro recupero postpartum. La formazione nell'identificazione di OASIS e un attento follow-up nelle cliniche specializzate OASIS hanno migliorato i risultati per queste donne. Tuttavia, ci sono studi limitati a cui fare riferimento per le modalità di trattamento proposte per migliorare la funzione sessuale e l'incontinenza in questa popolazione. La terapia estrogenica intravaginale si è dimostrata sicura e fattibile in questa popolazione, come dimostrato dall'assenza di differenze nella concentrazione sierica di estrogeni nelle donne trattate con terapia estrogenica intravaginale per il trattamento del tessuto di granulazione. Sebbene le prove siano limitate, aneddoticamente, la crema di estrogeni vaginali è stata utilizzata per trattare le donne dopo il parto con OASIS per trattare l'atrofia vaginale e migliorare la guarigione delle ferite. Questa ricerca proposta è fondamentale per migliorare in definitiva il recupero postpartum per le donne che sostengono OASIS. Queste informazioni si aggiungeranno alla crescente letteratura volta a ottimizzare la qualità della vita e migliorare l'assistenza a queste donne.

In questo proposto studio randomizzato, controllato con placebo, le donne che sostengono OASIS saranno reclutate e randomizzate per iniziare la terapia estrogenica intravaginale o placebo alla loro visita di follow-up di 2 settimane, (dopo aver stabilito l'assistenza presso la clinica perineale postpartum), dopo la dimissione dall'ospedale. I partecipanti completeranno questionari convalidati relativi alla funzione sessuale e ai disturbi del pavimento pelvico (incontinenza urinaria e anale) e all'impatto dei sintomi alla visita postpartum di 2 settimane (basale). I partecipanti seguiranno a intervalli designati (12 settimane e 6 mesi) e completeranno i questionari con un piano per un totale di 6 mesi di terapia con estrogeni intravaginali o placebo. L'esito primario sarà la gravità dei sintomi della disfunzione sessuale misurata dall'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) a 6 mesi dopo il parto. Gli esiti secondari saranno il distress e l'impatto dell'incontinenza urinaria e anale misurati da St. Mark's e i punteggi della qualità della vita dell'incontinenza fecale (FIQOL) per l'incontinenza anale e l'inventario del distress urogenitale (UDI-6) per l'incontinenza urinaria. L'obiettivo di questo studio è determinare se la terapia estrogenica intravaginale migliora la funzione sessuale e l'angoscia e l'impatto dei sintomi dell'incontinenza per le donne dopo il parto dopo OASIS. Ipotizziamo che la terapia topica con crema di estrogeni vaginali dopo il parto migliorerà i punteggi della funzione sessuale migliorando così lo stato funzionale e la relativa qualità della vita.