Topisch vaginaal oestrogeen voor herstel van postpartum verloskundige anale sfincterletsel

Het is bekend dat obstetrische anale sluitspierverwondingen (OASIS) aanzienlijke morbiditeit veroorzaken en zijn bekende risicofactoren voor seksuele disfunctie, urinaire en anale incontinentie. Recente studies hebben gemeld dat vrouwen met OASIS meer problemen ervaren met seksuele disfunctie in vergelijking met hun tegenhangers met dezelfde leeftijd en pariteit die deze tranen niet hebben. Desondanks wordt er weinig aandacht besteed aan de prevalentie of behandeling in deze populatie. Deze vrouwen lopen ook een 4 keer hoger risico op anale incontinentie. Bovendien melden aanzienlijk meer vrouwen met OASIS urine-incontinentie 10 weken na de bevalling en hebben ze significant slechtere scores op het gebied van kwaliteit van leven. Postpartum en borstvoeding zijn relatieve hypo-oestrogene toestanden met risicofactoren voor dyspareunie en vaginale atrofie. Oestrogeendeficiëntie resulteert in veranderingen in het vaginale epitheel en slechte weefselkwaliteit, wat resulteert in slechte wondgenezing. Voor postmenopauzale vrouwen met vaginale atrofie die een operatie ondergingen wegens bekkenorgaanverzakking, resulteerde vroege toediening van topische vaginale E2-therapie in verbeterde markers van weefselkwaliteit.

Vanwege de aanzienlijke morbiditeit die gepaard gaat met OASIS, is het van cruciaal belang om de behandelingsopties verder te onderzoeken om uiteindelijk de wondgenezing en resultaten te verbeteren bij vrouwen die OASIS-tranen oplopen tijdens hun herstel na de bevalling. Training in de identificatie van OASIS en nauwgezette follow-up in gespecialiseerde OASIS-klinieken hebben de resultaten voor deze vrouwen verbeterd. Er zijn echter beperkte studies om naar te verwijzen voor voorgestelde behandelingsmodaliteiten om de seksuele functie en incontinentie bij deze populatie te verbeteren. Intravaginale oestrogeentherapie is veilig en haalbaar gebleken in deze populatie, zoals blijkt uit het feit dat er geen verschil is in de serumoestrogeenconcentratie bij vrouwen die intravaginale oestrogeentherapie kregen voor de behandeling van granulatieweefsel. Hoewel het bewijs beperkt is, is anekdotisch vaginale oestrogeencrème gebruikt om postpartumvrouwen met OASIS te behandelen om vaginale atrofie te behandelen en wondgenezing te verbeteren. Dit voorgestelde onderzoek is van cruciaal belang om uiteindelijk het herstel na de bevalling te verbeteren voor vrouwen die OASIS ondersteunen. Deze informatie zal bijdragen aan de groeiende literatuur die gericht is op het optimaliseren van de kwaliteit van leven en het verbeteren van de zorg voor deze vrouwen.

In deze voorgestelde gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie zullen vrouwen die OASIS ondersteunen, worden gerekruteerd en gerandomiseerd om te beginnen met intravaginale oestrogeentherapie of placebo tijdens hun vervolgbezoek van 2 weken (na het instellen van zorg in de postpartum perineale kliniek), na ontslag uit het ziekenhuis. Deelnemers zullen gevalideerde vragenlijsten invullen met betrekking tot seksueel functioneren en bekkenbodemaandoeningen (urine- en anale incontinentie), symptoomnood en -impact tijdens het 2 weken durende postpartumbezoek (baseline). De deelnemers volgen op vastgestelde intervallen (12 weken en 6 maanden) en vullen vragenlijsten in met een plan voor in totaal 6 maanden intravaginale oestrogeen- of placebotherapie. De primaire uitkomstmaat is de ernst van de symptomen van seksuele disfunctie gemeten door de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) zes maanden na de bevalling. Secundaire uitkomstmaten zijn ongemak en impact van urine- en anale incontinentie gemeten door St. Mark's en de fecale incontinentie kwaliteit van leven (FIQOL) scores voor anale incontinentie en urogenitale distress inventaris (UDI-6) voor urine-incontinentie. Het doel van deze studie is om te bepalen of intra-vaginale oestrogeentherapie de seksuele functie en incontinentiesymptomen en impact voor postpartumvrouwen na OASIS verbetert. We veronderstellen dat topische vaginale oestrogeencrèmetherapie postpartum de scores voor seksueel functioneren zal verbeteren, waardoor de functionele status en de gerelateerde kwaliteit van leven zullen verbeteren.