分娩後の産科肛門括約筋損傷の回復のための局所膣エストロゲン

産科肛門括約筋損傷 (OASIS) は重大な罹患率を引き起こすことが知られており、性機能障害、尿失禁および肛門失禁の危険因子として知られています。 最近の研究では、OASIS の女性は、これらの涙を持たない同年代の同世代の女性と比較して、性機能障害の問題を多く経験していることが報告されています。 それにもかかわらず、この集団におけるその有病率または治療にはほとんど注意が払われていません。 これらの女性はまた、肛門失禁のリスクが 4 倍高くなります。 さらに、出産後 10 週間で尿失禁を報告する OASIS の女性が大幅に多く、生活の質のスコアが大幅に低下しています。 分娩後および母乳育児は、性交疼痛および膣萎縮の危険因子を伴う相対的な低エストロゲン状態です。 エストロゲン欠乏症は、膣上皮の変化と組織の質の低下をもたらし、創傷治癒の低下をもたらします。 骨盤臓器脱の手術を受ける閉経後の膣萎縮女性の場合、局所膣 E2 療法の早期投与により、組織の質のマーカーが改善されました。

OASIS に関連する重大な罹患率のため、分娩後の回復において OASIS 断裂を持続する女性の創傷治癒と転帰を最終的に改善するための治療オプションをさらに探求することが重要です。 OASIS の特定に関するトレーニングと専門の OASIS クリニックでの綿密なフォローアップにより、これらの女性の転帰が改善されました。 ただし、この集団の性機能と失禁を改善するために提案された治療法を参照する研究は限られています。 膣内エストロゲン療法は、肉芽組織の治療のために膣内エストロゲン療法で治療された女性の血清エストロゲン濃度に差がないことによって示されるように、この集団において安全で実行可能であることが証明されています. エビデンスは限られていますが、逸話的には、腟の萎縮を治療し、創傷治癒を改善するために、腟のエストロゲン クリームが OASIS の産後の女性を治療するために使用されています。 この提案された研究は、OASIS を維持している女性の産後の回復を最終的に改善するために重要です。 この情報は、生活の質を最適化し、これらの女性のケアを改善することを目的とした、増え続ける文献に追加されます。

この提案された無作為化プラセボ対照試験では、OASIS を維持している女性が募集され、無作為化されて、退院後 2 週間のフォローアップ訪問時に膣内エストロゲン療法またはプラセボを開始します (産後会陰クリニックでのケアが確立された時点で)。 参加者は、性機能および骨盤底障害 (尿失禁および肛門失禁) 症状の苦痛と影響に関する検証済みのアンケートに記入します。産後 2 週間の訪問 (ベースライン)。 参加者は、指定された間隔（12週間および6か月）でフォローアップし、合計6か月の膣内エストロゲンまたはプラセボ療法の計画に関するアンケートに記入します。 主要な結果は、産後 6 か月の女性の性機能指数 (FSFI) によって測定される性機能障害の症状の重症度です。 副次的アウトカムは、尿失禁および肛門失禁の苦痛と影響であり、セントマークおよび便失禁生活の質 (FIQOL) スコアによって測定されます。 この研究の目的は、膣内エストロゲン療法がOASIS後の産後の女性の性機能と失禁症状の苦痛と影響を改善するかどうかを判断することです. 我々は、産後の局所膣エストロゲンクリーム療法が性機能スコアを改善し、それによって機能状態と関連する生活の質を改善すると仮定しています.