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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319535
Mise en place d'un programme de formation des aidants par compétences (Aidants d'abord) : Fonction QUERI 2.0
Mise en œuvre d'un programme de formation en compétences d'aidant (Aidants d'abord) : Fonction QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte/Objectif. Plus de 5 millions de militaires, anciens ou actuels, reçoivent des soins informels à domicile de la part de membres de leur famille ou d'amis. Les impacts imprévus sur les soignants peuvent inclure la tension, le fardeau, l'épuisement professionnel et la dépression. De plus, la moitié des soignants de vétérans ayant des limitations fonctionnelles/cognitives signalent des besoins de formation non satisfaits.
Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) est un programme de formation professionnelle fondé sur des données probantes destiné aux soignants de vétérans ayant des limitations cognitives et/ou fonctionnelles. Caregivers FIRST promeut la fonction et l'indépendance des vétérans grâce à la formation et au soutien des compétences des soignants dans une série de 4 cours de groupe proactifs pour aider les soignants généraux à développer les soins personnels et l'adaptation psychologique, la navigation dans le système de santé et les compétences cliniques pratiques.
Dans le cadre de la mise en œuvre d'une formation des soignants basée sur les compétences (Caregivers FIRST), les enquêteurs prévoient de mettre en œuvre le programme clinique Caregivers FIRST à l'échelle nationale en partenariat avec le VA Caregiver Support Program (maximum 150 centres médicaux VA). Les enquêteurs prévoient ensuite d'utiliser un cadre de conception hybride efficacité-mise en œuvre de type III avec 24 sites qui ne répondent pas aux critères d'adoption de la mise en œuvre. Ces sites inscrits seront randomisés pour recevoir un soutien à la mise en œuvre standard (programmes fondamentaux de réplication efficace ou REP) ou un soutien à la mise en œuvre de plus haute intensité (REP amélioré comprenant une facilitation supplémentaire, une auto-organisation et un soutien à la constitution d'équipes). Les chercheurs compareront la poursuite du REP fondamental par rapport à l'ajout de stratégies d'intensité plus élevée.
Questions clés : Quels partenariats et activités du bureau central de l'AV et de la région (VISN) amélioreront la diffusion nationale de Caregivers FIRST ? Comment le programme clinique Caregivers FIRST devrait-il être adapté pour tirer parti des ressources spécifiques au site et optimiser la durabilité ? Existe-t-il des différences dans les résultats de la mise en œuvre (pénétration, fidélité) à 6, 12 ou 18 mois entre les bras ? Quel est l'impact sur les résultats d'efficacité/les mesures de qualité (qualité du programme VA General Caregiver, jours d'anciens combattants dans la communauté) sur les sites de mise en œuvre ? Comment les sites expérimentent-ils les stratégies de mise en œuvre dans chaque bras ? Les enquêteurs prévoient également de mener une conception de méthode mixte séquentielle explicative qui comprend la collecte et l'analyse de données qualitatives qui ne seront pas rapportées ici.
Méthodologie. Pour évaluer la mise en œuvre, les enquêteurs randomiseront les sites (n = 24) 1: 1 pour un REP fondamental ou un REP amélioré. Les enquêteurs utiliseront des modèles linéaires généralisés pour examiner l'effet du REP fondamental par rapport au REP amélioré sur les résultats de la mise en œuvre à 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion des sites incluent les sites ne répondant pas aux critères d'adoption de Caregivers FIRST et la soumission d'un accord de participation signé.
- Les sites inscrits seront tous exposés à Foundational REP.
- La moitié des sites seront randomisés pour recevoir un soutien à la mise en œuvre de plus haute intensité (Enhanced REP).
Critère d'exclusion:
- Les huit sites Caregivers FIRST (anciennement appelés iHI-FIVES) qui ont déjà participé à Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT03474380) seront exclus de l'inscription à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: REP de base
Le REP fondamental utilise la stratégie de mise en œuvre du programme Replicating Effective et comprend 5 éléments qui ont été développés et testés dans les travaux antérieurs de Function QUERI des enquêteurs : engagement des parties prenantes ; Boîte à outils ; Accès SharePoint pour le matériel de formation des programmes cliniques ; Tableau de bord des données pour aider les sites à suivre leurs propres données ; et les réseaux de diffusion pour promouvoir le partage entre pairs et le soutien à la mise en œuvre.
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Parmi les sites Caregivers FIRST qui ne répondent pas aux critères d'adoption de la mise en œuvre, l'objectif est de tester les approches d'intensification de la mise en œuvre, en particulier le REP de base par rapport au REP amélioré.
Les chercheurs proposent qu'un soutien à la mise en œuvre de faible intensité qui favorise l'adaptation de Caregivers FIRST au contexte et fournit des outils pour l'évaluation continue de Caregivers FIRST (définie comme REP fondamentale), sera suffisant pour certains sites, mais pas tous, pour intégrer avec succès Caregivers FIRST dans la pratique de routine.
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Expérimental: REP amélioré
Enhanced REP commence par les mêmes activités que Foundational REP.
Les sites randomisés pour recevoir Enhanced REP continueront avec Foundational REP et recevront également un soutien d'intensité plus élevée pendant une période d'environ 4 mois.
Le soutien d'intensité plus élevée consistera en la facilitation, un processus de résolution de problèmes interactif et de soutien qui se produit dans un contexte de relation interpersonnelle de soutien et CONNECT, un ensemble scientifique complexe d'activités axées sur l'interaction conçues pour compléter les efforts de mise en œuvre en favorisant le travail d'équipe. et la préparation au changement.
L'animation sera assurée par les membres de l'équipe Fonction QUERI.
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Parmi les sites Caregivers FIRST qui ne répondent pas aux critères d'adoption de la mise en œuvre, l'objectif est de tester les approches d'intensification de la mise en œuvre, en particulier le REP de base par rapport au REP amélioré.
Les chercheurs postulent que les stratégies d'intensité plus élevée (définies comme REP amélioré) qui influencent directement la capacité et les compétences des équipes à s'auto-organiser et à résoudre efficacement les problèmes conduiront à une adoption, une pénétration, une fidélité et une valeur de mise en œuvre plus élevées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pénétration 1
Délai: 12 mois (cumulatif)
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La pénétration est définie comme le 1) pourcentage de soignants qui ont reçu des consultations pour les services de formation et de formation des soignants VA qui ont suivi au moins une classe.
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12 mois (cumulatif)
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Pénétration 2
Délai: 12 mois (cumulatif)
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La pénétration est définie comme le 2) le nombre de classes livrées par site.
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12 mois (cumulatif)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélité 1
Délai: 12 mois (cumulatif)
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La fidélité sera mesurée par 1) le pourcentage du nombre de classes recommandées livrées par site.
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12 mois (cumulatif)
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Fidelity 2
Délai: 12 mois (cumulatif)
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La fidélité sera mesurée par 2) le nombre de soignants présents au moins une classe par site.
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12 mois (cumulatif)
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Fidelity 3
Délai: 12 mois (cumulatif)
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La fidélité sera mesurée par 3) le nombre moyen de classes assistées par soignant.
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12 mois (cumulatif)
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Adoption
Délai: 12 mois (cumulatif)
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L'adoption est définie comme le nombre d'installations VA atteignant un seuil de quatre cours de formation ou plus dispensés à au moins cinq soignants.
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12 mois (cumulatif)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Chercheur principal: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Chercheur principal: Kelli D. Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 21-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Un ensemble de données dépersonnalisé et anonymisé peut être créé sur demande. Avant la distribution, un responsable local de la protection de la vie privée et un statisticien de l'étude certifieront que l'ensemble de données ne contient aucune information de santé protégée (PHI). Les données seront fournies au demandeur sous forme électronique.
Des données et des descripteurs suffisants seront mis à disposition pour dupliquer l'analyse statistique et confirmer les conclusions dans la publication.
Aucune donnée ou code statistique pouvant conduire à la ré-identification des individus ne sera diffusé.
Les données seront stockées et conservées dans un emplacement sécurisé et approuvé, comme décrit dans le formulaire d'inventaire des données de recherche VA.
Les données ne seront divulguées que conformément aux autorisations ou accords appropriés. Des accords écrits préciseront qu'il est interdit aux destinataires de prendre des mesures pour ré-identifier toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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