Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en place d'un programme de formation des aidants par compétences (Aidants d'abord) : Fonction QUERI 2.0

27 mars 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Mise en œuvre d'un programme de formation en compétences d'aidant (Aidants d'abord) : Fonction QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Mise en place d'une formation d'aidant basée sur les compétences (Caregivers FIRST) : La fonction QUERI 2.0 vise à comparer les stratégies d'implantation pour la diffusion à grande échelle de Caregivers FIRST, une formation collective destinée aux proches aidants des Vétérans. L'objectif est d'utiliser un cadre de conception hybride efficacité-mise en œuvre de type III pour comparer la poursuite des stratégies de mise en œuvre pour 24 sites qui ne répondent pas aux critères d'adoption de la mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte/Objectif. Plus de 5 millions de militaires, anciens ou actuels, reçoivent des soins informels à domicile de la part de membres de leur famille ou d'amis. Les impacts imprévus sur les soignants peuvent inclure la tension, le fardeau, l'épuisement professionnel et la dépression. De plus, la moitié des soignants de vétérans ayant des limitations fonctionnelles/cognitives signalent des besoins de formation non satisfaits.

Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) est un programme de formation professionnelle fondé sur des données probantes destiné aux soignants de vétérans ayant des limitations cognitives et/ou fonctionnelles. Caregivers FIRST promeut la fonction et l'indépendance des vétérans grâce à la formation et au soutien des compétences des soignants dans une série de 4 cours de groupe proactifs pour aider les soignants généraux à développer les soins personnels et l'adaptation psychologique, la navigation dans le système de santé et les compétences cliniques pratiques.

Dans le cadre de la mise en œuvre d'une formation des soignants basée sur les compétences (Caregivers FIRST), les enquêteurs prévoient de mettre en œuvre le programme clinique Caregivers FIRST à l'échelle nationale en partenariat avec le VA Caregiver Support Program (maximum 150 centres médicaux VA). Les enquêteurs prévoient ensuite d'utiliser un cadre de conception hybride efficacité-mise en œuvre de type III avec 24 sites qui ne répondent pas aux critères d'adoption de la mise en œuvre. Ces sites inscrits seront randomisés pour recevoir un soutien à la mise en œuvre standard (programmes fondamentaux de réplication efficace ou REP) ou un soutien à la mise en œuvre de plus haute intensité (REP amélioré comprenant une facilitation supplémentaire, une auto-organisation et un soutien à la constitution d'équipes). Les chercheurs compareront la poursuite du REP fondamental par rapport à l'ajout de stratégies d'intensité plus élevée.

Questions clés : Quels partenariats et activités du bureau central de l'AV et de la région (VISN) amélioreront la diffusion nationale de Caregivers FIRST ? Comment le programme clinique Caregivers FIRST devrait-il être adapté pour tirer parti des ressources spécifiques au site et optimiser la durabilité ? Existe-t-il des différences dans les résultats de la mise en œuvre (pénétration, fidélité) à 6, 12 ou 18 mois entre les bras ? Quel est l'impact sur les résultats d'efficacité/les mesures de qualité (qualité du programme VA General Caregiver, jours d'anciens combattants dans la communauté) sur les sites de mise en œuvre ? Comment les sites expérimentent-ils les stratégies de mise en œuvre dans chaque bras ? Les enquêteurs prévoient également de mener une conception de méthode mixte séquentielle explicative qui comprend la collecte et l'analyse de données qualitatives qui ne seront pas rapportées ici.

Méthodologie. Pour évaluer la mise en œuvre, les enquêteurs randomiseront les sites (n = 24) 1: 1 pour un REP fondamental ou un REP amélioré. Les enquêteurs utiliseront des modèles linéaires généralisés pour examiner l'effet du REP fondamental par rapport au REP amélioré sur les résultats de la mise en œuvre à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion des sites incluent les sites ne répondant pas aux critères d'adoption de Caregivers FIRST et la soumission d'un accord de participation signé.
  • Les sites inscrits seront tous exposés à Foundational REP.
  • La moitié des sites seront randomisés pour recevoir un soutien à la mise en œuvre de plus haute intensité (Enhanced REP).

Critère d'exclusion:

  • Les huit sites Caregivers FIRST (anciennement appelés iHI-FIVES) qui ont déjà participé à Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT03474380) seront exclus de l'inscription à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: REP de base
Le REP fondamental utilise la stratégie de mise en œuvre du programme Replicating Effective et comprend 5 éléments qui ont été développés et testés dans les travaux antérieurs de Function QUERI des enquêteurs : engagement des parties prenantes ; Boîte à outils ; Accès SharePoint pour le matériel de formation des programmes cliniques ; Tableau de bord des données pour aider les sites à suivre leurs propres données ; et les réseaux de diffusion pour promouvoir le partage entre pairs et le soutien à la mise en œuvre.
Parmi les sites Caregivers FIRST qui ne répondent pas aux critères d'adoption de la mise en œuvre, l'objectif est de tester les approches d'intensification de la mise en œuvre, en particulier le REP de base par rapport au REP amélioré. Les chercheurs proposent qu'un soutien à la mise en œuvre de faible intensité qui favorise l'adaptation de Caregivers FIRST au contexte et fournit des outils pour l'évaluation continue de Caregivers FIRST (définie comme REP fondamentale), sera suffisant pour certains sites, mais pas tous, pour intégrer avec succès Caregivers FIRST dans la pratique de routine.
Expérimental: REP amélioré
Enhanced REP commence par les mêmes activités que Foundational REP. Les sites randomisés pour recevoir Enhanced REP continueront avec Foundational REP et recevront également un soutien d'intensité plus élevée pendant une période d'environ 4 mois. Le soutien d'intensité plus élevée consistera en la facilitation, un processus de résolution de problèmes interactif et de soutien qui se produit dans un contexte de relation interpersonnelle de soutien et CONNECT, un ensemble scientifique complexe d'activités axées sur l'interaction conçues pour compléter les efforts de mise en œuvre en favorisant le travail d'équipe. et la préparation au changement. L'animation sera assurée par les membres de l'équipe Fonction QUERI.
Parmi les sites Caregivers FIRST qui ne répondent pas aux critères d'adoption de la mise en œuvre, l'objectif est de tester les approches d'intensification de la mise en œuvre, en particulier le REP de base par rapport au REP amélioré. Les chercheurs postulent que les stratégies d'intensité plus élevée (définies comme REP amélioré) qui influencent directement la capacité et les compétences des équipes à s'auto-organiser et à résoudre efficacement les problèmes conduiront à une adoption, une pénétration, une fidélité et une valeur de mise en œuvre plus élevées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pénétration 1
Délai: 12 mois (cumulatif)
La pénétration est définie comme le 1) pourcentage de soignants qui ont reçu des consultations pour les services de formation et de formation des soignants VA qui ont suivi au moins une classe.
12 mois (cumulatif)
Pénétration 2
Délai: 12 mois (cumulatif)
La pénétration est définie comme le 2) le nombre de classes livrées par site.
12 mois (cumulatif)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité 1
Délai: 12 mois (cumulatif)
La fidélité sera mesurée par 1) le pourcentage du nombre de classes recommandées livrées par site.
12 mois (cumulatif)
Fidelity 2
Délai: 12 mois (cumulatif)
La fidélité sera mesurée par 2) le nombre de soignants présents au moins une classe par site.
12 mois (cumulatif)
Fidelity 3
Délai: 12 mois (cumulatif)
La fidélité sera mesurée par 3) le nombre moyen de classes assistées par soignant.
12 mois (cumulatif)
Adoption
Délai: 12 mois (cumulatif)
L'adoption est définie comme le nombre d'installations VA atteignant un seuil de quatre cours de formation ou plus dispensés à au moins cinq soignants.
12 mois (cumulatif)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Chercheur principal: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Chercheur principal: Kelli D. Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données dépersonnalisé et anonymisé peut être créé sur demande. Avant la distribution, un responsable local de la protection de la vie privée et un statisticien de l'étude certifieront que l'ensemble de données ne contient aucune information de santé protégée (PHI). Les données seront fournies au demandeur sous forme électronique.

Des données et des descripteurs suffisants seront mis à disposition pour dupliquer l'analyse statistique et confirmer les conclusions dans la publication.

Aucune donnée ou code statistique pouvant conduire à la ré-identification des individus ne sera diffusé.

Les données seront stockées et conservées dans un emplacement sécurisé et approuvé, comme décrit dans le formulaire d'inventaire des données de recherche VA.

Les données ne seront divulguées que conformément aux autorisations ou accords appropriés. Des accords écrits préciseront qu'il est interdit aux destinataires de prendre des mesures pour ré-identifier toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données.

Délai de partage IPD

Disponible sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne seront divulguées que conformément aux autorisations ou accords appropriés. Des accords écrits préciseront qu'il est interdit aux destinataires de prendre des mesures pour ré-identifier toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner