Implementazione di un programma di formazione per caregiver basato sulle competenze (Caregivers FIRST): Funzione QUERI 2.0
Implementazione di un programma di formazione sulle competenze del caregiver (Caregivers FIRST): Funzione QUERI 2.0 (QUE 20-023)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo/Scopo. Oltre 5 milioni di ex o attuali militari ricevono cure informali a casa da familiari o amici. Gli impatti non intenzionali sui caregiver possono includere tensione, carico, esaurimento e depressione. Inoltre, la metà dei caregiver di veterani con limitazioni funzionali/cognitive riporta bisogni di formazione insoddisfatti.
Caregivers FIRST (Caregivers Finding Important Resources, Support, and Training) è un programma di formazione sulle competenze basato sull'evidenza per gli operatori sanitari di veterani con limitazioni cognitive e/o funzionali. Caregivers FIRST promuove la funzione e l'indipendenza del veterano attraverso la formazione e il supporto delle competenze del caregiver in una serie di 4 lezioni di gruppo proattive per aiutare i caregiver generici a costruire la cura di sé e il coping psicologico, la navigazione nel sistema sanitario e le abilità cliniche pratiche.
Nell'ambito dell'implementazione di una formazione per caregiver basata sulle competenze (Caregivers FIRST), i ricercatori prevedono di implementare il programma clinico Caregivers FIRST a livello nazionale in collaborazione con il VA Caregiver Support Program (massimo 150 centri medici VA). Gli investigatori pianificano quindi di utilizzare un framework di progettazione ibrida di efficacia-implementazione di tipo III con 24 siti che non soddisfano i benchmark di adozione dell'implementazione. I siti iscritti saranno randomizzati per ricevere supporto per l'implementazione standard (programmi replicanti efficaci di base o REP) o un supporto per l'implementazione di maggiore intensità (REP potenziato che include facilitazioni aggiuntive, auto-organizzazione e supporto per il team building). Gli investigatori confronteranno la continuazione del REP di base rispetto all'aggiunta di strategie di intensità più elevata.
Domande chiave: Quali partnership e attività dell'ufficio centrale VA e regionale (VISN) miglioreranno la diffusione nazionale di Caregivers FIRST? In che modo il programma clinico Caregivers FIRST dovrebbe essere adattato per sfruttare le risorse specifiche del sito e ottimizzare la sostenibilità? Ci sono differenze nei risultati dell'implementazione (penetrazione, fedeltà) a 6, 12 o 18 mesi tra i bracci? Qual è l'impatto sui risultati di efficacia/metriche di qualità (qualità del programma VA General Caregiver, giornate dei veterani nella comunità) nei siti di implementazione? In che modo i siti sperimentano le strategie di implementazione in ciascun braccio? Gli investigatori hanno anche in programma di condurre un progetto di metodo misto sequenziale esplicativo che include la raccolta e l'analisi di dati qualitativi che non saranno riportati qui.
Metodologia. Per valutare l'implementazione, i ricercatori randomizzeranno i siti (n = 24) 1: 1 a REP di base o REP migliorato. I ricercatori utilizzeranno modelli lineari generalizzati per esaminare l'effetto del REP di base rispetto a quello potenziato sui risultati dell'implementazione a 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione del sito includono i siti che non soddisfano i parametri di riferimento per l'adozione di Caregivers FIRST e la presentazione di un accordo di partecipazione firmato.
- I siti iscritti saranno tutti esposti a Foundational REP.
- La metà dei siti sarà randomizzata per ricevere supporto per l'implementazione ad alta intensità (Enhanced REP).
Criteri di esclusione:
- Gli otto siti Caregivers FIRST (precedentemente denominati iHI-FIVES) che hanno precedentemente partecipato a Function QUERI (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT03474380) sarà escluso dall'arruolamento in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: REP fondamentale
Foundational REP utilizza la strategia di implementazione del programma Replicating Effective e include 5 elementi che sono stati sviluppati e testati nel precedente lavoro di Function QUERI dei ricercatori: Coinvolgimento delle parti interessate; Kit di strumenti; Accesso SharePoint per i materiali di formazione del programma clinico; Dashboard dei dati per aiutare i siti a tracciare i propri dati; e reti di diffusione per promuovere la condivisione peer-to-peer e il supporto all'implementazione.
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Tra i siti Caregivers FIRST che non soddisfano i benchmark di adozione dell'implementazione, l'obiettivo è testare gli approcci di intensificazione dell'implementazione, in particolare REP di base rispetto a REP potenziato.
I ricercatori propongono che il supporto all'implementazione a bassa intensità che promuova l'adattamento dei caregivers FIRST al contesto e fornisca strumenti per la valutazione continua dei caregivers FIRST (definita come REP fondamentale), sarà sufficiente per alcuni ma non tutti i siti per incorporare con successo i caregivers FIRST nella pratica di routine.
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Sperimentale: REP potenziato
Enhanced REP inizia con le stesse attività di Foundational REP.
I siti randomizzati per ricevere Enhanced REP continueranno con Foundational REP e riceveranno anche un supporto di maggiore intensità per un periodo di circa 4 mesi.
Il supporto di maggiore intensità consisterà nella facilitazione, un processo di risoluzione interattiva dei problemi e supporto che si verifica in un contesto di una relazione interpersonale di supporto e CONNECT, un insieme di attività orientate all'interazione basato sulla scienza della complessità progettato per integrare gli sforzi di implementazione promuovendo la funzione del team e disponibilità al cambiamento.
La facilitazione sarà fornita dai membri del team di Function QUERI.
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Tra i siti Caregivers FIRST che non soddisfano i benchmark di adozione dell'implementazione, l'obiettivo è testare gli approcci di intensificazione dell'implementazione, in particolare REP di base rispetto a REP potenziato.
Gli investigatori ipotizzano che le strategie di maggiore intensità (definite come Enhanced REP) che influenzano direttamente la capacità e le abilità dei team di auto-organizzarsi e risolvere efficacemente i problemi porteranno a una maggiore adozione, penetrazione, fedeltà e valore dell'implementazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Penetrazione
Lasso di tempo: 12 mesi (cumulativi)
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La penetrazione è definita come la 1) percentuale di caregiver che hanno ricevuto consulenze per i servizi di istruzione e formazione per caregiver VA che hanno frequentato almeno un corso e 2) il numero di corsi tenuti per sede.
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12 mesi (cumulativi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fedeltà
Lasso di tempo: 12 mesi (cumulativi)
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La fedeltà sarà misurata da 1) la proporzione del numero di lezioni consigliate fornite dal sito; 2) numero di badanti che hanno frequentato almeno una classe per sede; 3) numero medio di classi frequentate per caregiver.
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12 mesi (cumulativi)
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Adozione
Lasso di tempo: 12 mesi (cumulativi)
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L'adozione è definita come il raggiungimento di una soglia di quattro o più corsi di formazione erogati a un minimo di cinque caregiver.
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12 mesi (cumulativi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigatore principale: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigatore principale: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUX 21-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Saranno resi disponibili dati e descrittori sufficienti per duplicare l'analisi statistica e confermare le conclusioni nella pubblicazione.
Non verrà rilasciato alcun dato o codice statistico che possa portare alla reidentificazione delle persone.
I dati saranno archiviati e mantenuti in un luogo approvato e protetto, come descritto nel modulo di inventario dei dati di ricerca VA.
I dati verranno rilasciati solo previo opportune autorizzazioni o accordi. Gli accordi scritti specificheranno che ai destinatari è vietato adottare misure per identificare nuovamente qualsiasi individuo i cui dati sono inclusi nel set di dati.
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